만성 특발성 두드러기에서 Omalizumab의 효능 및 안전성
2014년 6월 17일 업데이트: Michael David, Rabin Medical Center
이 연구는 항히스타민제 또는 경구 코르티코스테로이드에 의한 기존 요법에 반응하지 않는 만성 특발성 두드러기 환자에게 3개월 연속으로 오말리주맙 150mg을 매달 주사하는 것의 효능과 안전성을 평가하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Petah Tikva, 이스라엘, 49100
- Rabin Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 3개월 동안 만성 특발성 두드러기 진단
- 적어도 2개의 항히스타민제 및 전신 코르티코스테로이드 또는 사이클로스포린으로의 치료 실패
제외 기준:
- 물리적 또는 콜린성 두드러기
- 전년도에 Omalizumab의 과거 치료
- 기생충 감염
- 지난 5년 동안의 악성
- Omalizumab에 대해 알려진 민감도
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 오말리주맙
연속 3개월 동안 한 달에 한 번 Omalizimab 150 mg S.C.
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연속 3개월 동안 한 달에 한 번 Omalizimab 150 mg S.C.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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두드러기 활동 점수(UAS)가 50% 이상 감소한 참여자의 비율
기간: 3 개월
|
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael David, Prof, Rabin Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 17일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 6월 17일
마지막으로 확인됨
2014년 6월 1일
추가 정보
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