- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02167399
Smart Phone as a Screening and Evaluation Tool to Identify Knee Valgus During Dynamic Activities
2014년 12월 22일 업데이트: Mitchell Selhorst
Evaluation of the Use of the Smart Phone as a Screening and Evaluation Tool to Identify Knee Valgus During Dynamic Activities.
Evidence supports the use of two dimensional video analysis to assess the presence of dynamic knee valgus during generally used screening tasks, however there is limited evidence to support the use of the various smart phone applications as a time and money saving option for clinic use .
Subjects that present to the clinic and display dynamic valgus at the knee during the lateral step down test will be given the option to participate in the study.
If they consent to the study they will be evaluated with 2-Dimensional video analysis to determine the amount of valgus present at the knee during the lateral step down test.
The subject will also have the smart phone attached to their lower leg and the amount of valgus will be concurrently measured by the selected application.
The primary objective of this study is to determine the validity of an application on the smart phone to provide an objective measure of dynamic knee valgus.
The secondary objective of this study is to determine the possibility of the use of the application as a source of feedback during neuromuscular re-education training in order to decrease or eliminate a subject's dynamic valgus collapse and subsequently decreased their risk for future injury.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
25
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Westerville, Ohio, 미국, 43082
- Nationwide Children's Hospital Sports and Ortho PT Westerville
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
physical therapy clinic
설명
Inclusion Criteria:
- Willingness to participate
- ability to perform a single leg squat, drop jump, and single leg drop without pain
Exclusion Criteria:
- lower extremity injury within 6 months prior to testing
- history of lower extremity surgery
- lower extremity weight bearing restrictions
- inability to follow directions
- neoprene/latex allergy
- Adhesive allergy
- Current neurological or developmental condition
- inability to attend follow-up session
- actively receiving Physical Therapy intervention for varus/valgus impairment
- Current pregnancy
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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smart phone inclinometer
For the smart phone analysis we will be using the tilt meter application which is a digital inclinometer application available on the I phone.
The phone will be placed in the vertical position utilizing the bubble level feature of the application.
The application will be set to display measurements to the closest tenth of the degree, set to log measurements every 0.2 seconds.
The subject will stand with knee extended to 0 degrees and quadriceps muscle activated and upper extremity support on opposite side of stance limb.
The phone will be placed in the vertical position on the anterior portion of the middle third of the subject's thigh attached using double sided adhesive tape.
Being placed as close as possible to level when attached to the anterior thigh with subject in single limb stance with a reading of less than 1 deg as minimum for correct set-up prior to testing.
Immediately prior to testing recording will be initiated logging measurements for later assessment.
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2-D video analysis
two dimensional video analysis by first placing markers on the subject at the midpoint of the femoral condyles, midpoint of the ankle malleoli, and the proximal thigh along a line from the anterior superior iliac spine (ASIS) to the knee marker.
Testing will take place in front of a digital video camera with tape on the floor to give a reference point for the subject being tested.
Participants will be tested twice on day 1 and then again 5-9 days later.
Subjects will be allowed 2-3 practice trials prior to each test in order to allow the subject to feel comfortable with each test.
Following the practice trials the subject will perform 3 trials of each test on bilateral lower extremities.
This set up was consistent with the set up by Munro et al.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Agreement in Dynamic lower extremity valgus angles during single leg squat
기간: Baseline
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Patient's dynamic lower extremity valgus during single leg squat will be measured using both 2-D video analysis and smart phone inclinometer analysis.
Measurements of 2-D and smart phone will be taken at the same time.
Analysis will be repeated at 2nd visit to assess the reliability of the measurements
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Baseline
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Agreement in Dynamic lower extremity valgus angles during drop jump
기간: Baseline
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Patient's dynamic lower extremity valgus during a drop jump from a 12 inch step will be measured using both 2-D video analysis and smart phone inclinometer analysis.
Measurements of 2-D and smart phone will be taken at the same time.
Analysis will be repeated at 2nd visit to assess the reliability of the measurements
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Baseline
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Agreement in Dynamic lower extremity valgus angles during single leg landing drop jump
기간: Baseline
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Patient's dynamic lower extremity valgus during a single leg drop jump from a 12 inch step will be measured using both 2-D video analysis and smart phone inclinometer analysis.
Measurements of 2-D and smart phone will be taken at the same time.
Analysis will be repeated at 2nd visit to assess the reliability of the measurements
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Baseline
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mitchell C Selhorst, DPT, Nationwide Children's Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Munro A, Herrington L, Carolan M. Reliability of 2-dimensional video assessment of frontal-plane dynamic knee valgus during common athletic screening tasks. J Sport Rehabil. 2012 Feb;21(1):7-11. doi: 10.1123/jsr.21.1.7. Epub 2011 Nov 15.
- Swenson DM, Collins CL, Fields SK, Comstock RD. Epidemiology of U.S. high school sports-related ligamentous ankle injuries, 2005/06-2010/11. Clin J Sport Med. 2013 May;23(3):190-6. doi: 10.1097/JSM.0b013e31827d21fe.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 18일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 22일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
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