- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02167399
Smart Phone as a Screening and Evaluation Tool to Identify Knee Valgus During Dynamic Activities
22 de dezembro de 2014 atualizado por: Mitchell Selhorst
Evaluation of the Use of the Smart Phone as a Screening and Evaluation Tool to Identify Knee Valgus During Dynamic Activities.
Evidence supports the use of two dimensional video analysis to assess the presence of dynamic knee valgus during generally used screening tasks, however there is limited evidence to support the use of the various smart phone applications as a time and money saving option for clinic use .
Subjects that present to the clinic and display dynamic valgus at the knee during the lateral step down test will be given the option to participate in the study.
If they consent to the study they will be evaluated with 2-Dimensional video analysis to determine the amount of valgus present at the knee during the lateral step down test.
The subject will also have the smart phone attached to their lower leg and the amount of valgus will be concurrently measured by the selected application.
The primary objective of this study is to determine the validity of an application on the smart phone to provide an objective measure of dynamic knee valgus.
The secondary objective of this study is to determine the possibility of the use of the application as a source of feedback during neuromuscular re-education training in order to decrease or eliminate a subject's dynamic valgus collapse and subsequently decreased their risk for future injury.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
25
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Westerville, Ohio, Estados Unidos, 43082
- Nationwide Children's Hospital Sports and Ortho PT Westerville
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
physical therapy clinic
Descrição
Inclusion Criteria:
- Willingness to participate
- ability to perform a single leg squat, drop jump, and single leg drop without pain
Exclusion Criteria:
- lower extremity injury within 6 months prior to testing
- history of lower extremity surgery
- lower extremity weight bearing restrictions
- inability to follow directions
- neoprene/latex allergy
- Adhesive allergy
- Current neurological or developmental condition
- inability to attend follow-up session
- actively receiving Physical Therapy intervention for varus/valgus impairment
- Current pregnancy
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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smart phone inclinometer
For the smart phone analysis we will be using the tilt meter application which is a digital inclinometer application available on the I phone.
The phone will be placed in the vertical position utilizing the bubble level feature of the application.
The application will be set to display measurements to the closest tenth of the degree, set to log measurements every 0.2 seconds.
The subject will stand with knee extended to 0 degrees and quadriceps muscle activated and upper extremity support on opposite side of stance limb.
The phone will be placed in the vertical position on the anterior portion of the middle third of the subject's thigh attached using double sided adhesive tape.
Being placed as close as possible to level when attached to the anterior thigh with subject in single limb stance with a reading of less than 1 deg as minimum for correct set-up prior to testing.
Immediately prior to testing recording will be initiated logging measurements for later assessment.
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|
2-D video analysis
two dimensional video analysis by first placing markers on the subject at the midpoint of the femoral condyles, midpoint of the ankle malleoli, and the proximal thigh along a line from the anterior superior iliac spine (ASIS) to the knee marker.
Testing will take place in front of a digital video camera with tape on the floor to give a reference point for the subject being tested.
Participants will be tested twice on day 1 and then again 5-9 days later.
Subjects will be allowed 2-3 practice trials prior to each test in order to allow the subject to feel comfortable with each test.
Following the practice trials the subject will perform 3 trials of each test on bilateral lower extremities.
This set up was consistent with the set up by Munro et al.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Agreement in Dynamic lower extremity valgus angles during single leg squat
Prazo: Baseline
|
Patient's dynamic lower extremity valgus during single leg squat will be measured using both 2-D video analysis and smart phone inclinometer analysis.
Measurements of 2-D and smart phone will be taken at the same time.
Analysis will be repeated at 2nd visit to assess the reliability of the measurements
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Baseline
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Agreement in Dynamic lower extremity valgus angles during drop jump
Prazo: Baseline
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Patient's dynamic lower extremity valgus during a drop jump from a 12 inch step will be measured using both 2-D video analysis and smart phone inclinometer analysis.
Measurements of 2-D and smart phone will be taken at the same time.
Analysis will be repeated at 2nd visit to assess the reliability of the measurements
|
Baseline
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Agreement in Dynamic lower extremity valgus angles during single leg landing drop jump
Prazo: Baseline
|
Patient's dynamic lower extremity valgus during a single leg drop jump from a 12 inch step will be measured using both 2-D video analysis and smart phone inclinometer analysis.
Measurements of 2-D and smart phone will be taken at the same time.
Analysis will be repeated at 2nd visit to assess the reliability of the measurements
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Baseline
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mitchell C Selhorst, DPT, Nationwide Children's Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Munro A, Herrington L, Carolan M. Reliability of 2-dimensional video assessment of frontal-plane dynamic knee valgus during common athletic screening tasks. J Sport Rehabil. 2012 Feb;21(1):7-11. doi: 10.1123/jsr.21.1.7. Epub 2011 Nov 15.
- Swenson DM, Collins CL, Fields SK, Comstock RD. Epidemiology of U.S. high school sports-related ligamentous ankle injuries, 2005/06-2010/11. Clin J Sport Med. 2013 May;23(3):190-6. doi: 10.1097/JSM.0b013e31827d21fe.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de junho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
19 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de dezembro de 2014
Última verificação
1 de dezembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB14-00222
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