- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02167399
Smart Phone as a Screening and Evaluation Tool to Identify Knee Valgus During Dynamic Activities
22 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Mitchell Selhorst
Evaluation of the Use of the Smart Phone as a Screening and Evaluation Tool to Identify Knee Valgus During Dynamic Activities.
Evidence supports the use of two dimensional video analysis to assess the presence of dynamic knee valgus during generally used screening tasks, however there is limited evidence to support the use of the various smart phone applications as a time and money saving option for clinic use .
Subjects that present to the clinic and display dynamic valgus at the knee during the lateral step down test will be given the option to participate in the study.
If they consent to the study they will be evaluated with 2-Dimensional video analysis to determine the amount of valgus present at the knee during the lateral step down test.
The subject will also have the smart phone attached to their lower leg and the amount of valgus will be concurrently measured by the selected application.
The primary objective of this study is to determine the validity of an application on the smart phone to provide an objective measure of dynamic knee valgus.
The secondary objective of this study is to determine the possibility of the use of the application as a source of feedback during neuromuscular re-education training in order to decrease or eliminate a subject's dynamic valgus collapse and subsequently decreased their risk for future injury.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Westerville, Ohio, Stany Zjednoczone, 43082
- Nationwide Children's Hospital Sports and Ortho PT Westerville
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
13 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
physical therapy clinic
Opis
Inclusion Criteria:
- Willingness to participate
- ability to perform a single leg squat, drop jump, and single leg drop without pain
Exclusion Criteria:
- lower extremity injury within 6 months prior to testing
- history of lower extremity surgery
- lower extremity weight bearing restrictions
- inability to follow directions
- neoprene/latex allergy
- Adhesive allergy
- Current neurological or developmental condition
- inability to attend follow-up session
- actively receiving Physical Therapy intervention for varus/valgus impairment
- Current pregnancy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
smart phone inclinometer
For the smart phone analysis we will be using the tilt meter application which is a digital inclinometer application available on the I phone.
The phone will be placed in the vertical position utilizing the bubble level feature of the application.
The application will be set to display measurements to the closest tenth of the degree, set to log measurements every 0.2 seconds.
The subject will stand with knee extended to 0 degrees and quadriceps muscle activated and upper extremity support on opposite side of stance limb.
The phone will be placed in the vertical position on the anterior portion of the middle third of the subject's thigh attached using double sided adhesive tape.
Being placed as close as possible to level when attached to the anterior thigh with subject in single limb stance with a reading of less than 1 deg as minimum for correct set-up prior to testing.
Immediately prior to testing recording will be initiated logging measurements for later assessment.
|
|
2-D video analysis
two dimensional video analysis by first placing markers on the subject at the midpoint of the femoral condyles, midpoint of the ankle malleoli, and the proximal thigh along a line from the anterior superior iliac spine (ASIS) to the knee marker.
Testing will take place in front of a digital video camera with tape on the floor to give a reference point for the subject being tested.
Participants will be tested twice on day 1 and then again 5-9 days later.
Subjects will be allowed 2-3 practice trials prior to each test in order to allow the subject to feel comfortable with each test.
Following the practice trials the subject will perform 3 trials of each test on bilateral lower extremities.
This set up was consistent with the set up by Munro et al.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Agreement in Dynamic lower extremity valgus angles during single leg squat
Ramy czasowe: Baseline
|
Patient's dynamic lower extremity valgus during single leg squat will be measured using both 2-D video analysis and smart phone inclinometer analysis.
Measurements of 2-D and smart phone will be taken at the same time.
Analysis will be repeated at 2nd visit to assess the reliability of the measurements
|
Baseline
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Agreement in Dynamic lower extremity valgus angles during drop jump
Ramy czasowe: Baseline
|
Patient's dynamic lower extremity valgus during a drop jump from a 12 inch step will be measured using both 2-D video analysis and smart phone inclinometer analysis.
Measurements of 2-D and smart phone will be taken at the same time.
Analysis will be repeated at 2nd visit to assess the reliability of the measurements
|
Baseline
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Agreement in Dynamic lower extremity valgus angles during single leg landing drop jump
Ramy czasowe: Baseline
|
Patient's dynamic lower extremity valgus during a single leg drop jump from a 12 inch step will be measured using both 2-D video analysis and smart phone inclinometer analysis.
Measurements of 2-D and smart phone will be taken at the same time.
Analysis will be repeated at 2nd visit to assess the reliability of the measurements
|
Baseline
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mitchell C Selhorst, DPT, Nationwide Children's Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Munro A, Herrington L, Carolan M. Reliability of 2-dimensional video assessment of frontal-plane dynamic knee valgus during common athletic screening tasks. J Sport Rehabil. 2012 Feb;21(1):7-11. doi: 10.1123/jsr.21.1.7. Epub 2011 Nov 15.
- Swenson DM, Collins CL, Fields SK, Comstock RD. Epidemiology of U.S. high school sports-related ligamentous ankle injuries, 2005/06-2010/11. Clin J Sport Med. 2013 May;23(3):190-6. doi: 10.1097/JSM.0b013e31827d21fe.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 czerwca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 czerwca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 czerwca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 grudnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 grudnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB14-00222
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .