조혈모세포이식을 받는 소아에서 성공적인 사이클로스포린 급성 GVHD 예방의 약리학적 예측인자
2021년 8월 12일 업데이트: Lee Dupuis
조혈 줄기 세포 이식을 받는 어린이의 성공적인 CYCLOSPORINE 급성 이식 대 숙주 질병 예방의 약리학적 예측인자
이 연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
주요한:
1) 생착 전에 달성된 시클로스포린 AUC와 중증 aGVHD(등급 III 및 IV) 사이의 관계를 결정하기 위해
중고등 학년:
- 생착 및 중증 aGVHD(등급 III 및 IV) 이전에 달성된 개별 집중 시점 사이의 관계를 결정하기 위해
- 정상 상태에서 IV 투여 후 사이클로스포린 AUC를 결정하기 위해 이전에 개발된 LSS를 검증하고
- 사이클로스포린 AUC와 생착 및 기타 HSCT 결과(임상적으로 유의한 aGVHD(등급 II에서 IV), 고혈압, 생착 실패, 재발 전에 달성된 개별 농도-시점 사이의 관계를 설명하기 위해)
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
105
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
- Hospital for Sick Children
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
동종 조혈모세포 이식 수혜자
설명
포함 기준:
- 18세 미만
- 참여 센터 중 한 곳에서 동종이계 골수절제 조혈모세포 이식을 받고 있으며
- aGVHD 예방을 위해 사이클로스포린 투여 예정
- 최소 환자 체중:
- 6개월 미만인 경우 6.4kg 또는 6개월 초과인 경우 7.2kg
모든 환자 또는 보호자는 정보에 입각한 동의 또는 동의를 적절하게 제공합니다. 초기 연락은 환자의 현재 치료 팀 구성원이 합니다. 공동 조사자 또는 CTSU 직원이 동의를 얻습니다.
제외 기준:
-처음 사이클로스포린 투여 후 14일 이내 또는 생착까지 아무 때나 보리코나졸 또는 포사코나졸 투여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ENGRAFTMENT 이전의 CSA AUC(area-under-the-curve)와 심한 aGVHD 사이의 관계
기간: 7주 동안 또는 생착까지 및 조혈모세포이식 후 100일 동안 매주
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1) 생착 전에 달성된 시클로스포린 AUC와 중증 aGVHD(등급 III 및 IV) 사이의 관계를 결정하기 위해
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7주 동안 또는 생착까지 및 조혈모세포이식 후 100일 동안 매주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 25일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CSA Cyclosporine PK Study
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