- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02184559
Postoperative Analgesia After Caesarean Section Under ALR: TAP Block Versus Catheter Scar Infiltration
The purpose of the multimodal postoperative analgesia is to improve the quality of analgesia and reduce side effects of morphine (nausea, vomiting, sedation, urinary retention, respiratory depression ...). In the case of caesarean sections, the quality of analgesia allows one hand to improve the mother-child relationship and the quality of breastfeeding, the other to reduce the risk of postpartum depression and chronic pain . Two methods of administration of local anesthetics have been proven effective for analgesia of the abdominal wall under umbilical: The Transversus Abdominal Block Plan (TAP Block) and infiltration of the scar continues operating. The TAP block was performed under ultrasound guidance by the anesthesiologist after the intervention in a single injection of local anesthetic in the abdominal wall and has a period of limited and variable. The infiltration continues catheter is placed by the surgeon before closing the wound and allows the infusion of local anesthetics for 48 hours.
The purpose of this study was to compare morphine consumption between both techniques, and the quality of analgesia and side effects of morphine
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Marseille, 프랑스, 13354
- 모병
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
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연락하다:
- aurelie BOURGOIN
- 이메일: aurelie.bourgoin@ap-hm.fr
-
수석 연구원:
- aurelie BOURGOIN
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Woman whose age is 18 years
- Encircled Woman requiring a scheduled(programmed) caesarian, under spinal anesthesia or died combined(organized) spinal anesthesia
- Woman ASA I and II
- Term = 37 LIMITED COMPANIES
- Woman primipare or not
- Woman having signed an informed consent writes and making a commitment to respect the instructions of the protocol
Exclusion Criteria:
- Minor Woman
- Woman presenting a contraindication to the anesthesia périmédullaire: constitutional or acquired disorders(confusions) of the haemostasis, the allergy in the local anesthetics, the infectious context (hypertherm > 38.5 ° C)
- Woman presenting an intolerance or an allergy known about the morphine in the paracetamol or in AIN
- The surgical histories of laparotomy
- The morbid obesity BMI > 35
- Dysgravidies
- Woman not being affiliated to the national insurance scheme
- Woman under legal protection
- Woman not having signed an informed consent
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: TAP block
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comparaison of two methods of administration for analgesia using the same drugs in the same indication after Caesarean section
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활성 비교기: infiltration continues
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Consumption morphinize
기간: 48 hours
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the cosumption of morphinize is collected since the first hours of comsumption to the 48 th hours
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48 hours
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Analgesic efficiency
기간: 48 hours
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the Score of pain measured by simple numerical rating scales start the first hours one asks for a complementary analgesia to the 48 th hours
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48 hours
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2011-005690-23
- 2011-38 (기타 식별자: AP HM)
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