- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02184559
Postoperative Analgesia After Caesarean Section Under ALR: TAP Block Versus Catheter Scar Infiltration
The purpose of the multimodal postoperative analgesia is to improve the quality of analgesia and reduce side effects of morphine (nausea, vomiting, sedation, urinary retention, respiratory depression ...). In the case of caesarean sections, the quality of analgesia allows one hand to improve the mother-child relationship and the quality of breastfeeding, the other to reduce the risk of postpartum depression and chronic pain . Two methods of administration of local anesthetics have been proven effective for analgesia of the abdominal wall under umbilical: The Transversus Abdominal Block Plan (TAP Block) and infiltration of the scar continues operating. The TAP block was performed under ultrasound guidance by the anesthesiologist after the intervention in a single injection of local anesthetic in the abdominal wall and has a period of limited and variable. The infiltration continues catheter is placed by the surgeon before closing the wound and allows the infusion of local anesthetics for 48 hours.
The purpose of this study was to compare morphine consumption between both techniques, and the quality of analgesia and side effects of morphine
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Marseille, Frankreich, 13354
- Rekrutierung
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
Kontakt:
- aurelie BOURGOIN
- E-Mail: aurelie.bourgoin@ap-hm.fr
-
Hauptermittler:
- aurelie BOURGOIN
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Woman whose age is 18 years
- Encircled Woman requiring a scheduled(programmed) caesarian, under spinal anesthesia or died combined(organized) spinal anesthesia
- Woman ASA I and II
- Term = 37 LIMITED COMPANIES
- Woman primipare or not
- Woman having signed an informed consent writes and making a commitment to respect the instructions of the protocol
Exclusion Criteria:
- Minor Woman
- Woman presenting a contraindication to the anesthesia périmédullaire: constitutional or acquired disorders(confusions) of the haemostasis, the allergy in the local anesthetics, the infectious context (hypertherm > 38.5 ° C)
- Woman presenting an intolerance or an allergy known about the morphine in the paracetamol or in AIN
- The surgical histories of laparotomy
- The morbid obesity BMI > 35
- Dysgravidies
- Woman not being affiliated to the national insurance scheme
- Woman under legal protection
- Woman not having signed an informed consent
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: TAP block
|
comparaison of two methods of administration for analgesia using the same drugs in the same indication after Caesarean section
|
|
Aktiver Komparator: infiltration continues
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Consumption morphinize
Zeitfenster: 48 hours
|
the cosumption of morphinize is collected since the first hours of comsumption to the 48 th hours
|
48 hours
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Analgesic efficiency
Zeitfenster: 48 hours
|
the Score of pain measured by simple numerical rating scales start the first hours one asks for a complementary analgesia to the 48 th hours
|
48 hours
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2011-005690-23
- 2011-38 (Andere Kennung: AP HM)
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