- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02184559
Postoperative Analgesia After Caesarean Section Under ALR: TAP Block Versus Catheter Scar Infiltration
The purpose of the multimodal postoperative analgesia is to improve the quality of analgesia and reduce side effects of morphine (nausea, vomiting, sedation, urinary retention, respiratory depression ...). In the case of caesarean sections, the quality of analgesia allows one hand to improve the mother-child relationship and the quality of breastfeeding, the other to reduce the risk of postpartum depression and chronic pain . Two methods of administration of local anesthetics have been proven effective for analgesia of the abdominal wall under umbilical: The Transversus Abdominal Block Plan (TAP Block) and infiltration of the scar continues operating. The TAP block was performed under ultrasound guidance by the anesthesiologist after the intervention in a single injection of local anesthetic in the abdominal wall and has a period of limited and variable. The infiltration continues catheter is placed by the surgeon before closing the wound and allows the infusion of local anesthetics for 48 hours.
The purpose of this study was to compare morphine consumption between both techniques, and the quality of analgesia and side effects of morphine
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
Marseille, France, 13354
- Recrutement
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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Contact:
- aurelie BOURGOIN
- E-mail: aurelie.bourgoin@ap-hm.fr
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Chercheur principal:
- aurelie BOURGOIN
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Woman whose age is 18 years
- Encircled Woman requiring a scheduled(programmed) caesarian, under spinal anesthesia or died combined(organized) spinal anesthesia
- Woman ASA I and II
- Term = 37 LIMITED COMPANIES
- Woman primipare or not
- Woman having signed an informed consent writes and making a commitment to respect the instructions of the protocol
Exclusion Criteria:
- Minor Woman
- Woman presenting a contraindication to the anesthesia périmédullaire: constitutional or acquired disorders(confusions) of the haemostasis, the allergy in the local anesthetics, the infectious context (hypertherm > 38.5 ° C)
- Woman presenting an intolerance or an allergy known about the morphine in the paracetamol or in AIN
- The surgical histories of laparotomy
- The morbid obesity BMI > 35
- Dysgravidies
- Woman not being affiliated to the national insurance scheme
- Woman under legal protection
- Woman not having signed an informed consent
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: TAP block
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comparaison of two methods of administration for analgesia using the same drugs in the same indication after Caesarean section
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Comparateur actif: infiltration continues
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Consumption morphinize
Délai: 48 hours
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the cosumption of morphinize is collected since the first hours of comsumption to the 48 th hours
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48 hours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Analgesic efficiency
Délai: 48 hours
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the Score of pain measured by simple numerical rating scales start the first hours one asks for a complementary analgesia to the 48 th hours
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48 hours
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011-005690-23
- 2011-38 (Autre identifiant: AP HM)
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