Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postoperative Analgesia After Caesarean Section Under ALR: TAP Block Versus Catheter Scar Infiltration

8. juli 2014 oppdatert av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

The purpose of the multimodal postoperative analgesia is to improve the quality of analgesia and reduce side effects of morphine (nausea, vomiting, sedation, urinary retention, respiratory depression ...). In the case of caesarean sections, the quality of analgesia allows one hand to improve the mother-child relationship and the quality of breastfeeding, the other to reduce the risk of postpartum depression and chronic pain . Two methods of administration of local anesthetics have been proven effective for analgesia of the abdominal wall under umbilical: The Transversus Abdominal Block Plan (TAP Block) and infiltration of the scar continues operating. The TAP block was performed under ultrasound guidance by the anesthesiologist after the intervention in a single injection of local anesthetic in the abdominal wall and has a period of limited and variable. The infiltration continues catheter is placed by the surgeon before closing the wound and allows the infusion of local anesthetics for 48 hours.

The purpose of this study was to compare morphine consumption between both techniques, and the quality of analgesia and side effects of morphine

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Marseille, Frankrike, 13354
        • Rekruttering
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • aurelie BOURGOIN

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Woman whose age is 18 years
  • Encircled Woman requiring a scheduled(programmed) caesarian, under spinal anesthesia or died combined(organized) spinal anesthesia
  • Woman ASA I and II
  • Term = 37 LIMITED COMPANIES
  • Woman primipare or not
  • Woman having signed an informed consent writes and making a commitment to respect the instructions of the protocol

Exclusion Criteria:

  • Minor Woman
  • Woman presenting a contraindication to the anesthesia périmédullaire: constitutional or acquired disorders(confusions) of the haemostasis, the allergy in the local anesthetics, the infectious context (hypertherm > 38.5 ° C)
  • Woman presenting an intolerance or an allergy known about the morphine in the paracetamol or in AIN
  • The surgical histories of laparotomy
  • The morbid obesity BMI > 35
  • Dysgravidies
  • Woman not being affiliated to the national insurance scheme
  • Woman under legal protection
  • Woman not having signed an informed consent

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: TAP block
Legemiddel: Ropivacaine
comparaison of two methods of administration for analgesia using the same drugs in the same indication after Caesarean section
Aktiv komparator: infiltration continues
Enhet: The infiltration continues catheter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Consumption morphinize
Tidsramme: 48 hours
the cosumption of morphinize is collected since the first hours of comsumption to the 48 th hours
48 hours

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Analgesic efficiency
Tidsramme: 48 hours
the Score of pain measured by simple numerical rating scales start the first hours one asks for a complementary analgesia to the 48 th hours
48 hours

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juni 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2014

Først lagt ut (Anslag)

9. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. juli 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2014

Sist bekreftet

1. juli 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2011-005690-23
  • 2011-38 (Annen identifikator: AP HM)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere