- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02184559
Postoperative Analgesia After Caesarean Section Under ALR: TAP Block Versus Catheter Scar Infiltration
The purpose of the multimodal postoperative analgesia is to improve the quality of analgesia and reduce side effects of morphine (nausea, vomiting, sedation, urinary retention, respiratory depression ...). In the case of caesarean sections, the quality of analgesia allows one hand to improve the mother-child relationship and the quality of breastfeeding, the other to reduce the risk of postpartum depression and chronic pain . Two methods of administration of local anesthetics have been proven effective for analgesia of the abdominal wall under umbilical: The Transversus Abdominal Block Plan (TAP Block) and infiltration of the scar continues operating. The TAP block was performed under ultrasound guidance by the anesthesiologist after the intervention in a single injection of local anesthetic in the abdominal wall and has a period of limited and variable. The infiltration continues catheter is placed by the surgeon before closing the wound and allows the infusion of local anesthetics for 48 hours.
The purpose of this study was to compare morphine consumption between both techniques, and the quality of analgesia and side effects of morphine
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Marseille, Francia, 13354
- Reclutamento
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
Contatto:
- aurelie BOURGOIN
- Email: aurelie.bourgoin@ap-hm.fr
-
Investigatore principale:
- aurelie BOURGOIN
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Woman whose age is 18 years
- Encircled Woman requiring a scheduled(programmed) caesarian, under spinal anesthesia or died combined(organized) spinal anesthesia
- Woman ASA I and II
- Term = 37 LIMITED COMPANIES
- Woman primipare or not
- Woman having signed an informed consent writes and making a commitment to respect the instructions of the protocol
Exclusion Criteria:
- Minor Woman
- Woman presenting a contraindication to the anesthesia périmédullaire: constitutional or acquired disorders(confusions) of the haemostasis, the allergy in the local anesthetics, the infectious context (hypertherm > 38.5 ° C)
- Woman presenting an intolerance or an allergy known about the morphine in the paracetamol or in AIN
- The surgical histories of laparotomy
- The morbid obesity BMI > 35
- Dysgravidies
- Woman not being affiliated to the national insurance scheme
- Woman under legal protection
- Woman not having signed an informed consent
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: TAP block
|
comparaison of two methods of administration for analgesia using the same drugs in the same indication after Caesarean section
|
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Comparatore attivo: infiltration continues
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Consumption morphinize
Lasso di tempo: 48 hours
|
the cosumption of morphinize is collected since the first hours of comsumption to the 48 th hours
|
48 hours
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Analgesic efficiency
Lasso di tempo: 48 hours
|
the Score of pain measured by simple numerical rating scales start the first hours one asks for a complementary analgesia to the 48 th hours
|
48 hours
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2011-005690-23
- 2011-38 (Altro identificatore: AP HM)
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