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Postoperative Analgesia After Caesarean Section Under ALR: TAP Block Versus Catheter Scar Infiltration

8 luglio 2014 aggiornato da: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

The purpose of the multimodal postoperative analgesia is to improve the quality of analgesia and reduce side effects of morphine (nausea, vomiting, sedation, urinary retention, respiratory depression ...). In the case of caesarean sections, the quality of analgesia allows one hand to improve the mother-child relationship and the quality of breastfeeding, the other to reduce the risk of postpartum depression and chronic pain . Two methods of administration of local anesthetics have been proven effective for analgesia of the abdominal wall under umbilical: The Transversus Abdominal Block Plan (TAP Block) and infiltration of the scar continues operating. The TAP block was performed under ultrasound guidance by the anesthesiologist after the intervention in a single injection of local anesthetic in the abdominal wall and has a period of limited and variable. The infiltration continues catheter is placed by the surgeon before closing the wound and allows the infusion of local anesthetics for 48 hours.

The purpose of this study was to compare morphine consumption between both techniques, and the quality of analgesia and side effects of morphine

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Marseille, Francia, 13354
        • Reclutamento
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • aurelie BOURGOIN

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Woman whose age is 18 years
  • Encircled Woman requiring a scheduled(programmed) caesarian, under spinal anesthesia or died combined(organized) spinal anesthesia
  • Woman ASA I and II
  • Term = 37 LIMITED COMPANIES
  • Woman primipare or not
  • Woman having signed an informed consent writes and making a commitment to respect the instructions of the protocol

Exclusion Criteria:

  • Minor Woman
  • Woman presenting a contraindication to the anesthesia périmédullaire: constitutional or acquired disorders(confusions) of the haemostasis, the allergy in the local anesthetics, the infectious context (hypertherm > 38.5 ° C)
  • Woman presenting an intolerance or an allergy known about the morphine in the paracetamol or in AIN
  • The surgical histories of laparotomy
  • The morbid obesity BMI > 35
  • Dysgravidies
  • Woman not being affiliated to the national insurance scheme
  • Woman under legal protection
  • Woman not having signed an informed consent

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: TAP block
comparaison of two methods of administration for analgesia using the same drugs in the same indication after Caesarean section
Comparatore attivo: infiltration continues

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumption morphinize
Lasso di tempo: 48 hours
the cosumption of morphinize is collected since the first hours of comsumption to the 48 th hours
48 hours

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analgesic efficiency
Lasso di tempo: 48 hours
the Score of pain measured by simple numerical rating scales start the first hours one asks for a complementary analgesia to the 48 th hours
48 hours

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 luglio 2014

Primo Inserito (Stima)

9 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 luglio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 luglio 2014

Ultimo verificato

1 luglio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2011-005690-23
  • 2011-38 (Altro identificatore: AP HM)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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