Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postoperative Analgesia After Caesarean Section Under ALR: TAP Block Versus Catheter Scar Infiltration

8 juli 2014 bijgewerkt door: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

The purpose of the multimodal postoperative analgesia is to improve the quality of analgesia and reduce side effects of morphine (nausea, vomiting, sedation, urinary retention, respiratory depression ...). In the case of caesarean sections, the quality of analgesia allows one hand to improve the mother-child relationship and the quality of breastfeeding, the other to reduce the risk of postpartum depression and chronic pain . Two methods of administration of local anesthetics have been proven effective for analgesia of the abdominal wall under umbilical: The Transversus Abdominal Block Plan (TAP Block) and infiltration of the scar continues operating. The TAP block was performed under ultrasound guidance by the anesthesiologist after the intervention in a single injection of local anesthetic in the abdominal wall and has a period of limited and variable. The infiltration continues catheter is placed by the surgeon before closing the wound and allows the infusion of local anesthetics for 48 hours.

The purpose of this study was to compare morphine consumption between both techniques, and the quality of analgesia and side effects of morphine

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Marseille, Frankrijk, 13354
        • Werving
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • aurelie BOURGOIN

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Woman whose age is 18 years
  • Encircled Woman requiring a scheduled(programmed) caesarian, under spinal anesthesia or died combined(organized) spinal anesthesia
  • Woman ASA I and II
  • Term = 37 LIMITED COMPANIES
  • Woman primipare or not
  • Woman having signed an informed consent writes and making a commitment to respect the instructions of the protocol

Exclusion Criteria:

  • Minor Woman
  • Woman presenting a contraindication to the anesthesia périmédullaire: constitutional or acquired disorders(confusions) of the haemostasis, the allergy in the local anesthetics, the infectious context (hypertherm > 38.5 ° C)
  • Woman presenting an intolerance or an allergy known about the morphine in the paracetamol or in AIN
  • The surgical histories of laparotomy
  • The morbid obesity BMI > 35
  • Dysgravidies
  • Woman not being affiliated to the national insurance scheme
  • Woman under legal protection
  • Woman not having signed an informed consent

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: TAP block
Geneesmiddel: Ropivacaine
comparaison of two methods of administration for analgesia using the same drugs in the same indication after Caesarean section
Actieve vergelijker: infiltration continues
Apparaat: The infiltration continues catheter

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Consumption morphinize
Tijdsspanne: 48 hours
the cosumption of morphinize is collected since the first hours of comsumption to the 48 th hours
48 hours

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Analgesic efficiency
Tijdsspanne: 48 hours
the Score of pain measured by simple numerical rating scales start the first hours one asks for a complementary analgesia to the 48 th hours
48 hours

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2014

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juni 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juli 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

9 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 juli 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juli 2014

Laatst geverifieerd

1 juli 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2011-005690-23
  • 2011-38 (Andere identificatie: AP HM)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren