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Pre and Post Treatment Metabolomic Analysis of Leukemia: A Translational Clinical Trial of the Brown Cancer Center

2017년 12월 27일 업데이트: University of Louisville

PRE AND POST TREATMENT METABOLOMIC ANALYSIS OF LEUKEMIA: A Translational Clinical Trial of the Brown Cancer Center

To characterize the metabolism of glucose by the leukemic cells in patients with leukemia before and after initial chemotherapy.

To compare the metabolism of glucose by leukocytes in healthy volunteers and leukemic cells in leukemic patients.

연구 개요

상태

빼는

정황

상세 설명

To characterize glycolytic metabolism in patients as demonstrated in leukemic cells and serum metabolite analysis after C13-glucose administration at strategic time points of treatment.

To detect and measure 13C-labeled metabolic markers which may be present in the serum and urine of leukemic patients.

To characterize glycolytic metabolism in patients as demonstrated in leukemic cells and serum metabolite analysis after C13-glucose administration at strategic time points of treatment.

To detect and measure 13C-labeled metabolic markers which may be present in the serum and urine of leukemic patients.

연구 유형

관찰

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40202
        • James Graham Brown Cancer Center-University of Louisville

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Leukemia Subjects-clinically diagnosed or histologically diagnosed leukemia Healthy Subjects-no record of diagnosed cancer or hematologic disorders

설명

Inclusion Criteria for Leukemia Subjects:

  • Each of the criteria in the following section must be met in order for a patient to be eligible for enrollment.
  • Only patients with clinically diagnosed or histologically diagnosed leukemia will be eligible to participate in this non-therapeutic study.
  • All patients must have measurable quantities of leukemic blasts on peripheral blood detected with a CBC.
  • No history of diabetes for the experimental group or the control group.
  • Patients with known hepatitis C or HIV (AIDS) are excluded.
  • Patients must be informed of the investigational nature of this study and sign and give written informed consent in accordance with institutional and federal guidelines.

Inclusion Criteria forHealthy Subjects:

  • Subjects must have no known prior history of cancer or malignant blood disorders. -Where possible, follow up will be carried out to verify that no cancer has developed since the blood collection. This will be done by a phone call performed one month from sample to ask if new medical conditions have arisen.
  • Subjects must have WBC, RBC, and platelet counts within normal range on CBC.
  • Subjects with known hepatitis C or HIV (AIDS) are excluded.
  • No history of Diabetes
  • At least 30 years of age
  • Preferably be fasting for 12 hours (minimum 8 hours) prior to enrollment
  • Patients must be informed of the investigational nature of this study and sign and give written informed consent in accordance with institutional and federal guidelines.

Exclusion Criteria:

  • None listed in protocol

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
13C-glucose
experimental (13C-glucose)
No glucose
control (no glucose)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Metabolic characteristics of leukemic cells from blood and urine samples using nuclear magnetic resonance spectroscopy (NMR)
기간: Baseline up to 6 months post treatment
Blood and urine samples will be taken before and after chemotherapy treatment for up to 6 months post treatment and analyzed for metabolic substances using nuclear magnetic resonance (NMR) spectroscopy with intergraded hyphenated mass spectrometry.
Baseline up to 6 months post treatment

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 7월 15일

처음 게시됨 (추정)

2014년 7월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 12월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 12월 27일

마지막으로 확인됨

2016년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • BCC-BMT-13 Leuk Metabolomics

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