Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pre and Post Treatment Metabolomic Analysis of Leukemia: A Translational Clinical Trial of the Brown Cancer Center

2017. december 27. frissítette: University of Louisville

PRE AND POST TREATMENT METABOLOMIC ANALYSIS OF LEUKEMIA: A Translational Clinical Trial of the Brown Cancer Center

To characterize the metabolism of glucose by the leukemic cells in patients with leukemia before and after initial chemotherapy.

To compare the metabolism of glucose by leukocytes in healthy volunteers and leukemic cells in leukemic patients.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Részletes leírás

To characterize glycolytic metabolism in patients as demonstrated in leukemic cells and serum metabolite analysis after C13-glucose administration at strategic time points of treatment.

To detect and measure 13C-labeled metabolic markers which may be present in the serum and urine of leukemic patients.

To characterize glycolytic metabolism in patients as demonstrated in leukemic cells and serum metabolite analysis after C13-glucose administration at strategic time points of treatment.

To detect and measure 13C-labeled metabolic markers which may be present in the serum and urine of leukemic patients.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40202
        • James Graham Brown Cancer Center-University of Louisville

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Leukemia Subjects-clinically diagnosed or histologically diagnosed leukemia Healthy Subjects-no record of diagnosed cancer or hematologic disorders

Leírás

Inclusion Criteria for Leukemia Subjects:

  • Each of the criteria in the following section must be met in order for a patient to be eligible for enrollment.
  • Only patients with clinically diagnosed or histologically diagnosed leukemia will be eligible to participate in this non-therapeutic study.
  • All patients must have measurable quantities of leukemic blasts on peripheral blood detected with a CBC.
  • No history of diabetes for the experimental group or the control group.
  • Patients with known hepatitis C or HIV (AIDS) are excluded.
  • Patients must be informed of the investigational nature of this study and sign and give written informed consent in accordance with institutional and federal guidelines.

Inclusion Criteria forHealthy Subjects:

  • Subjects must have no known prior history of cancer or malignant blood disorders. -Where possible, follow up will be carried out to verify that no cancer has developed since the blood collection. This will be done by a phone call performed one month from sample to ask if new medical conditions have arisen.
  • Subjects must have WBC, RBC, and platelet counts within normal range on CBC.
  • Subjects with known hepatitis C or HIV (AIDS) are excluded.
  • No history of Diabetes
  • At least 30 years of age
  • Preferably be fasting for 12 hours (minimum 8 hours) prior to enrollment
  • Patients must be informed of the investigational nature of this study and sign and give written informed consent in accordance with institutional and federal guidelines.

Exclusion Criteria:

  • None listed in protocol

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
13C-glucose
experimental (13C-glucose)
No glucose
control (no glucose)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Metabolic characteristics of leukemic cells from blood and urine samples using nuclear magnetic resonance spectroscopy (NMR)
Időkeret: Baseline up to 6 months post treatment
Blood and urine samples will be taken before and after chemotherapy treatment for up to 6 months post treatment and analyzed for metabolic substances using nuclear magnetic resonance (NMR) spectroscopy with intergraded hyphenated mass spectrometry.
Baseline up to 6 months post treatment

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. június 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 15.

Első közzététel (Becslés)

2014. július 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. december 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 27.

Utolsó ellenőrzés

2016. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BCC-BMT-13 Leuk Metabolomics

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel