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Pre and Post Treatment Metabolomic Analysis of Leukemia: A Translational Clinical Trial of the Brown Cancer Center

27 dicembre 2017 aggiornato da: University of Louisville

PRE AND POST TREATMENT METABOLOMIC ANALYSIS OF LEUKEMIA: A Translational Clinical Trial of the Brown Cancer Center

To characterize the metabolism of glucose by the leukemic cells in patients with leukemia before and after initial chemotherapy.

To compare the metabolism of glucose by leukocytes in healthy volunteers and leukemic cells in leukemic patients.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Descrizione dettagliata

To characterize glycolytic metabolism in patients as demonstrated in leukemic cells and serum metabolite analysis after C13-glucose administration at strategic time points of treatment.

To detect and measure 13C-labeled metabolic markers which may be present in the serum and urine of leukemic patients.

To characterize glycolytic metabolism in patients as demonstrated in leukemic cells and serum metabolite analysis after C13-glucose administration at strategic time points of treatment.

To detect and measure 13C-labeled metabolic markers which may be present in the serum and urine of leukemic patients.

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
        • James Graham Brown Cancer Center-University of Louisville

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Leukemia Subjects-clinically diagnosed or histologically diagnosed leukemia Healthy Subjects-no record of diagnosed cancer or hematologic disorders

Descrizione

Inclusion Criteria for Leukemia Subjects:

  • Each of the criteria in the following section must be met in order for a patient to be eligible for enrollment.
  • Only patients with clinically diagnosed or histologically diagnosed leukemia will be eligible to participate in this non-therapeutic study.
  • All patients must have measurable quantities of leukemic blasts on peripheral blood detected with a CBC.
  • No history of diabetes for the experimental group or the control group.
  • Patients with known hepatitis C or HIV (AIDS) are excluded.
  • Patients must be informed of the investigational nature of this study and sign and give written informed consent in accordance with institutional and federal guidelines.

Inclusion Criteria forHealthy Subjects:

  • Subjects must have no known prior history of cancer or malignant blood disorders. -Where possible, follow up will be carried out to verify that no cancer has developed since the blood collection. This will be done by a phone call performed one month from sample to ask if new medical conditions have arisen.
  • Subjects must have WBC, RBC, and platelet counts within normal range on CBC.
  • Subjects with known hepatitis C or HIV (AIDS) are excluded.
  • No history of Diabetes
  • At least 30 years of age
  • Preferably be fasting for 12 hours (minimum 8 hours) prior to enrollment
  • Patients must be informed of the investigational nature of this study and sign and give written informed consent in accordance with institutional and federal guidelines.

Exclusion Criteria:

  • None listed in protocol

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
13C-glucose
experimental (13C-glucose)
No glucose
control (no glucose)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Metabolic characteristics of leukemic cells from blood and urine samples using nuclear magnetic resonance spectroscopy (NMR)
Lasso di tempo: Baseline up to 6 months post treatment
Blood and urine samples will be taken before and after chemotherapy treatment for up to 6 months post treatment and analyzed for metabolic substances using nuclear magnetic resonance (NMR) spectroscopy with intergraded hyphenated mass spectrometry.
Baseline up to 6 months post treatment

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 luglio 2014

Primo Inserito (Stima)

17 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 dicembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 dicembre 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BCC-BMT-13 Leuk Metabolomics

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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