Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Pre and Post Treatment Metabolomic Analysis of Leukemia: A Translational Clinical Trial of the Brown Cancer Center

27 декабря 2017 г. обновлено: University of Louisville

PRE AND POST TREATMENT METABOLOMIC ANALYSIS OF LEUKEMIA: A Translational Clinical Trial of the Brown Cancer Center

To characterize the metabolism of glucose by the leukemic cells in patients with leukemia before and after initial chemotherapy.

To compare the metabolism of glucose by leukocytes in healthy volunteers and leukemic cells in leukemic patients.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Подробное описание

To characterize glycolytic metabolism in patients as demonstrated in leukemic cells and serum metabolite analysis after C13-glucose administration at strategic time points of treatment.

To detect and measure 13C-labeled metabolic markers which may be present in the serum and urine of leukemic patients.

To characterize glycolytic metabolism in patients as demonstrated in leukemic cells and serum metabolite analysis after C13-glucose administration at strategic time points of treatment.

To detect and measure 13C-labeled metabolic markers which may be present in the serum and urine of leukemic patients.

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
        • James Graham Brown Cancer Center-University of Louisville

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Leukemia Subjects-clinically diagnosed or histologically diagnosed leukemia Healthy Subjects-no record of diagnosed cancer or hematologic disorders

Описание

Inclusion Criteria for Leukemia Subjects:

  • Each of the criteria in the following section must be met in order for a patient to be eligible for enrollment.
  • Only patients with clinically diagnosed or histologically diagnosed leukemia will be eligible to participate in this non-therapeutic study.
  • All patients must have measurable quantities of leukemic blasts on peripheral blood detected with a CBC.
  • No history of diabetes for the experimental group or the control group.
  • Patients with known hepatitis C or HIV (AIDS) are excluded.
  • Patients must be informed of the investigational nature of this study and sign and give written informed consent in accordance with institutional and federal guidelines.

Inclusion Criteria forHealthy Subjects:

  • Subjects must have no known prior history of cancer or malignant blood disorders. -Where possible, follow up will be carried out to verify that no cancer has developed since the blood collection. This will be done by a phone call performed one month from sample to ask if new medical conditions have arisen.
  • Subjects must have WBC, RBC, and platelet counts within normal range on CBC.
  • Subjects with known hepatitis C or HIV (AIDS) are excluded.
  • No history of Diabetes
  • At least 30 years of age
  • Preferably be fasting for 12 hours (minimum 8 hours) prior to enrollment
  • Patients must be informed of the investigational nature of this study and sign and give written informed consent in accordance with institutional and federal guidelines.

Exclusion Criteria:

  • None listed in protocol

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
13C-glucose
experimental (13C-glucose)
No glucose
control (no glucose)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Metabolic characteristics of leukemic cells from blood and urine samples using nuclear magnetic resonance spectroscopy (NMR)
Временное ограничение: Baseline up to 6 months post treatment
Blood and urine samples will be taken before and after chemotherapy treatment for up to 6 months post treatment and analyzed for metabolic substances using nuclear magnetic resonance (NMR) spectroscopy with intergraded hyphenated mass spectrometry.
Baseline up to 6 months post treatment

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июня 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 июля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 декабря 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 декабря 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BCC-BMT-13 Leuk Metabolomics

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться