- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02202148
Liver Stiffness Measurement in Alcohol-dependent Subjects in Relation to Abstinence After Withdrawal
This study is complementary to the main study "Brain Derived Neurotrophic Factor Serum Levels Evolution During the Six Months After Alcohol Withdrawal " NCT01491347.
Liver stiffness variation is one of the major somatic effect of chronic alcohol consumption. It is a consequence of numerous mechanisms, including inflammation. Liver stiffness seems to depend on alcohol consumption in alcohol dependent patient, more precisely on the time after the last alcohol consumption. This is very few documented after alcohol withdrawal, and has never been explored during several months after withdrawal as a function of alcohol consumption and abstinence.
Brain Derived neurotrophic Factor (BDNF) seems to play a major role in general homeostasis and also liver function.
We propose here to analyse the serum BDNF levels variations after withdrawal according to liver stiffness levels and alcohol consumption status.
We will also measure liver stiffness using Fibroscan® in alcohol dependent subjects included in the main study to search for a link with serum BDNF levels and abstinence at day 0, 14, 28 and months 2, 4, and 6.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Limoges, 프랑스, 87025
- Centre Hospitalier Esquirol
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- participation to the study "BDNF serum levels evolution during 6 months after alcohol withdrawal" (main study)
- criteria from the main study
Exclusion Criteria:
- criteria from the main study
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
알코올 금단
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
BDNF serum levels as a function of stiffness categories in the abstinent and non abstinent groups at inclusion and at the different follow-ups of the study (M2, M4, M6)
기간: 6 months maximum
|
6 months maximum
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
serum BDNF levels variations between inclusion and M2, M2 and M4 and M4 and M6.
기간: 6 months
|
6 months
|
|
liver stiffness categories according to stiffness measurements at inclusion, M2, M4 and M6
기간: 6 months
|
6 months
|
|
Variations in liver stiffness
기간: 6 months
|
6 months
|
|
controlled attenuation parameter (CAP) at each follow-up
기간: 6 months
|
6 months
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Philippe Nubukpo, MD, PhD, Centre Hospitalier Esquirol
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2014-A00854-43
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .