- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02202148
Liver Stiffness Measurement in Alcohol-dependent Subjects in Relation to Abstinence After Withdrawal
This study is complementary to the main study "Brain Derived Neurotrophic Factor Serum Levels Evolution During the Six Months After Alcohol Withdrawal " NCT01491347.
Liver stiffness variation is one of the major somatic effect of chronic alcohol consumption. It is a consequence of numerous mechanisms, including inflammation. Liver stiffness seems to depend on alcohol consumption in alcohol dependent patient, more precisely on the time after the last alcohol consumption. This is very few documented after alcohol withdrawal, and has never been explored during several months after withdrawal as a function of alcohol consumption and abstinence.
Brain Derived neurotrophic Factor (BDNF) seems to play a major role in general homeostasis and also liver function.
We propose here to analyse the serum BDNF levels variations after withdrawal according to liver stiffness levels and alcohol consumption status.
We will also measure liver stiffness using Fibroscan® in alcohol dependent subjects included in the main study to search for a link with serum BDNF levels and abstinence at day 0, 14, 28 and months 2, 4, and 6.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Limoges, Francia, 87025
- Centre Hospitalier Esquirol
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- participation to the study "BDNF serum levels evolution during 6 months after alcohol withdrawal" (main study)
- criteria from the main study
Exclusion Criteria:
- criteria from the main study
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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abstinencia de alcohol
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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BDNF serum levels as a function of stiffness categories in the abstinent and non abstinent groups at inclusion and at the different follow-ups of the study (M2, M4, M6)
Periodo de tiempo: 6 months maximum
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6 months maximum
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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serum BDNF levels variations between inclusion and M2, M2 and M4 and M4 and M6.
Periodo de tiempo: 6 months
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6 months
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liver stiffness categories according to stiffness measurements at inclusion, M2, M4 and M6
Periodo de tiempo: 6 months
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6 months
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Variations in liver stiffness
Periodo de tiempo: 6 months
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6 months
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controlled attenuation parameter (CAP) at each follow-up
Periodo de tiempo: 6 months
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6 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Philippe Nubukpo, MD, PhD, Centre Hospitalier Esquirol
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2014-A00854-43
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