Liver Stiffness Measurement in Alcohol-dependent Subjects in Relation to Abstinence After Withdrawal
This study is complementary to the main study "Brain Derived Neurotrophic Factor Serum Levels Evolution During the Six Months After Alcohol Withdrawal " NCT01491347.
Liver stiffness variation is one of the major somatic effect of chronic alcohol consumption. It is a consequence of numerous mechanisms, including inflammation. Liver stiffness seems to depend on alcohol consumption in alcohol dependent patient, more precisely on the time after the last alcohol consumption. This is very few documented after alcohol withdrawal, and has never been explored during several months after withdrawal as a function of alcohol consumption and abstinence.
Brain Derived neurotrophic Factor (BDNF) seems to play a major role in general homeostasis and also liver function.
We propose here to analyse the serum BDNF levels variations after withdrawal according to liver stiffness levels and alcohol consumption status.
We will also measure liver stiffness using Fibroscan® in alcohol dependent subjects included in the main study to search for a link with serum BDNF levels and abstinence at day 0, 14, 28 and months 2, 4, and 6.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Limoges, Francia, 87025
- Centre Hospitalier Esquirol
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- participation to the study "BDNF serum levels evolution during 6 months after alcohol withdrawal" (main study)
- criteria from the main study
Exclusion Criteria:
- criteria from the main study
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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astinenza da alcol
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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BDNF serum levels as a function of stiffness categories in the abstinent and non abstinent groups at inclusion and at the different follow-ups of the study (M2, M4, M6)
Lasso di tempo: 6 months maximum
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6 months maximum
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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serum BDNF levels variations between inclusion and M2, M2 and M4 and M4 and M6.
Lasso di tempo: 6 months
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6 months
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liver stiffness categories according to stiffness measurements at inclusion, M2, M4 and M6
Lasso di tempo: 6 months
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6 months
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Variations in liver stiffness
Lasso di tempo: 6 months
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6 months
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controlled attenuation parameter (CAP) at each follow-up
Lasso di tempo: 6 months
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6 months
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Philippe Nubukpo, MD, PhD, Centre Hospitalier Esquirol
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014-A00854-43
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