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Liver Stiffness Measurement in Alcohol-dependent Subjects in Relation to Abstinence After Withdrawal

2017年1月30日 更新者:Philippe Nubukpo、Centre Hospitalier Esquirol

This study is complementary to the main study "Brain Derived Neurotrophic Factor Serum Levels Evolution During the Six Months After Alcohol Withdrawal " NCT01491347.

Liver stiffness variation is one of the major somatic effect of chronic alcohol consumption. It is a consequence of numerous mechanisms, including inflammation. Liver stiffness seems to depend on alcohol consumption in alcohol dependent patient, more precisely on the time after the last alcohol consumption. This is very few documented after alcohol withdrawal, and has never been explored during several months after withdrawal as a function of alcohol consumption and abstinence.

Brain Derived neurotrophic Factor (BDNF) seems to play a major role in general homeostasis and also liver function.

We propose here to analyse the serum BDNF levels variations after withdrawal according to liver stiffness levels and alcohol consumption status.

We will also measure liver stiffness using Fibroscan® in alcohol dependent subjects included in the main study to search for a link with serum BDNF levels and abstinence at day 0, 14, 28 and months 2, 4, and 6.

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

195

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Limoges、法国、87025
        • Centre Hospitalier Esquirol

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

alcohol-dependent subjects hospitalized for alcohol withdrawal

描述

Inclusion Criteria:

  • participation to the study "BDNF serum levels evolution during 6 months after alcohol withdrawal" (main study)
  • criteria from the main study

Exclusion Criteria:

  • criteria from the main study

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
戒酒

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
BDNF serum levels as a function of stiffness categories in the abstinent and non abstinent groups at inclusion and at the different follow-ups of the study (M2, M4, M6)
大体时间:6 months maximum
6 months maximum

次要结果测量

结果测量
大体时间
serum BDNF levels variations between inclusion and M2, M2 and M4 and M4 and M6.
大体时间:6 months
6 months
liver stiffness categories according to stiffness measurements at inclusion, M2, M4 and M6
大体时间:6 months
6 months
Variations in liver stiffness
大体时间:6 months
6 months
controlled attenuation parameter (CAP) at each follow-up
大体时间:6 months
6 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Philippe Nubukpo, MD, PhD、Centre Hospitalier Esquirol

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年7月1日

初级完成 (实际的)

2016年12月1日

研究完成 (实际的)

2016年12月1日

研究注册日期

首次提交

2014年7月25日

首先提交符合 QC 标准的

2014年7月25日

首次发布 (估计)

2014年7月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2017年1月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年1月30日

最后验证

2017年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2014-A00854-43

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