Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Liver Stiffness Measurement in Alcohol-dependent Subjects in Relation to Abstinence After Withdrawal

30 januari 2017 bijgewerkt door: Philippe Nubukpo, Centre Hospitalier Esquirol

This study is complementary to the main study "Brain Derived Neurotrophic Factor Serum Levels Evolution During the Six Months After Alcohol Withdrawal " NCT01491347.

Liver stiffness variation is one of the major somatic effect of chronic alcohol consumption. It is a consequence of numerous mechanisms, including inflammation. Liver stiffness seems to depend on alcohol consumption in alcohol dependent patient, more precisely on the time after the last alcohol consumption. This is very few documented after alcohol withdrawal, and has never been explored during several months after withdrawal as a function of alcohol consumption and abstinence.

Brain Derived neurotrophic Factor (BDNF) seems to play a major role in general homeostasis and also liver function.

We propose here to analyse the serum BDNF levels variations after withdrawal according to liver stiffness levels and alcohol consumption status.

We will also measure liver stiffness using Fibroscan® in alcohol dependent subjects included in the main study to search for a link with serum BDNF levels and abstinence at day 0, 14, 28 and months 2, 4, and 6.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

195

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Limoges, Frankrijk, 87025
        • Centre Hospitalier Esquirol

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

alcohol-dependent subjects hospitalized for alcohol withdrawal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • participation to the study "BDNF serum levels evolution during 6 months after alcohol withdrawal" (main study)
  • criteria from the main study

Exclusion Criteria:

  • criteria from the main study

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
alcoholopname

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
BDNF serum levels as a function of stiffness categories in the abstinent and non abstinent groups at inclusion and at the different follow-ups of the study (M2, M4, M6)
Tijdsspanne: 6 months maximum
6 months maximum

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
serum BDNF levels variations between inclusion and M2, M2 and M4 and M4 and M6.
Tijdsspanne: 6 months
6 months
liver stiffness categories according to stiffness measurements at inclusion, M2, M4 and M6
Tijdsspanne: 6 months
6 months
Variations in liver stiffness
Tijdsspanne: 6 months
6 months
controlled attenuation parameter (CAP) at each follow-up
Tijdsspanne: 6 months
6 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Esquirol

Medewerkers

Hôpital Dupuytren

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Philippe Nubukpo, MD, PhD, Centre Hospitalier Esquirol

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juli 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

28 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

31 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2014-A00854-43

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren