Liver Stiffness Measurement in Alcohol-dependent Subjects in Relation to Abstinence After Withdrawal
This study is complementary to the main study "Brain Derived Neurotrophic Factor Serum Levels Evolution During the Six Months After Alcohol Withdrawal " NCT01491347.
Liver stiffness variation is one of the major somatic effect of chronic alcohol consumption. It is a consequence of numerous mechanisms, including inflammation. Liver stiffness seems to depend on alcohol consumption in alcohol dependent patient, more precisely on the time after the last alcohol consumption. This is very few documented after alcohol withdrawal, and has never been explored during several months after withdrawal as a function of alcohol consumption and abstinence.
Brain Derived neurotrophic Factor (BDNF) seems to play a major role in general homeostasis and also liver function.
We propose here to analyse the serum BDNF levels variations after withdrawal according to liver stiffness levels and alcohol consumption status.
We will also measure liver stiffness using Fibroscan® in alcohol dependent subjects included in the main study to search for a link with serum BDNF levels and abstinence at day 0, 14, 28 and months 2, 4, and 6.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Limoges, França, 87025
- Centre Hospitalier Esquirol
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- participation to the study "BDNF serum levels evolution during 6 months after alcohol withdrawal" (main study)
- criteria from the main study
Exclusion Criteria:
- criteria from the main study
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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abstinência alcoólica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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BDNF serum levels as a function of stiffness categories in the abstinent and non abstinent groups at inclusion and at the different follow-ups of the study (M2, M4, M6)
Prazo: 6 months maximum
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6 months maximum
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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serum BDNF levels variations between inclusion and M2, M2 and M4 and M4 and M6.
Prazo: 6 months
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6 months
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liver stiffness categories according to stiffness measurements at inclusion, M2, M4 and M6
Prazo: 6 months
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6 months
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Variations in liver stiffness
Prazo: 6 months
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6 months
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controlled attenuation parameter (CAP) at each follow-up
Prazo: 6 months
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6 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Philippe Nubukpo, MD, PhD, Centre Hospitalier Esquirol
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2014-A00854-43
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