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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02209909
Effects of Low Dose Aspirin Pre-treatment on Platelet Activation Undergoing Off-pump Coronary Artery Bypass Surgery
2016년 4월 20일 업데이트: Seoul National University Hospital
Platelet activation after off pump coronary artery bypass (OPCAB) surgery may affect thrombus formation.
The purpose of this study is to assess the effects of preoperative continuation of aspirin on platelet activation after off pump coronary artery bypass surgery.
연구 개요
상세 설명
Patients undergoing OPCAB surgery will be randomized to continue preoperative aspirin or discontinue aspirin before surgery.
Platelet activation can be evaluated by measuring platelet p-selectin using flowcytometry. In this study, we will compare platelet-activated markers and conventional coagulation tests.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국
- Seoul National University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- age : 20-80
- elective OPCAB
- informed consent
Exclusion Criteria:
- coagulation disorder
- emergency operation, re-operation
- co-existing valvular disease
- less than 6 months after cerebral vascular accident
- heparin induced thrombocytopenia
- heparin resistance
- menstrual phase
- preoperative cardiopulmonary bypass, continuous veno-veno hemofiltration, intra-aortic balloon pump application
- less than 12 months after myocardiac infarction
- less than 10 days after unstable angina
- less than 30 days after percutaneous coronary intervention
- less than 6 wks after bare metal stent insertion
- less than 12 months after drug eluting stent insertion
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: aspirin continuation
Intervention : Low-dose aspirin (< 100mg/day) is used before OPCAB surgery in the aspirin continuation group.
|
Patients are randomized to continue aspirin before OPCAB surgery.
다른 이름들:
|
|
실험적: aspirin discontinuation
Intervention: Low-dose aspirin is stopped more than 4 days before OPCAB surgery in the aspirin discontinuation group.
|
Patients are randomized to discontinue aspirin more than 4 days before OPCAB surgery.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
change from baseline in platelet p-selectin at 48 hours after operation
기간: after induction of anesthesia(baseline), at the time of end of operation, 24 hour after operation, 48hr after operation
|
Primary outcome is expression of platelet p-selectin measured by flowcytometry 48 hours after OPCAB surgery in both groups.
|
after induction of anesthesia(baseline), at the time of end of operation, 24 hour after operation, 48hr after operation
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
change from baseline in conventional coagulation tests at the time of end of operation, 24 hour after operation, and 48hr after operation
기간: after induction of anesthesia(baseline), at the time of end of operation, 24 hour after operation, 48hr after operation
|
prothrombin time (international normalized ratio), activated partial thromboplastin time, fibrinogen
|
after induction of anesthesia(baseline), at the time of end of operation, 24 hour after operation, 48hr after operation
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
change from baseline in platelet aggregation at the time of end of operation, 24 hour after operation, and 48hr after operation
기간: after induction of anesthesia(baseline), at the time of end of operation, 24 hour after operation, 48hr after operation
|
prediction for stratification of bleeding risk due to antiplatelet agent using multiplate
|
after induction of anesthesia(baseline), at the time of end of operation, 24 hour after operation, 48hr after operation
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 8월 5일
처음 게시됨 (추정)
2014년 8월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 20일
마지막으로 확인됨
2014년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OPCAB_ASA_PLT activation
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