- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02209909
Effects of Low Dose Aspirin Pre-treatment on Platelet Activation Undergoing Off-pump Coronary Artery Bypass Surgery
20. april 2016 opdateret af: Seoul National University Hospital
Platelet activation after off pump coronary artery bypass (OPCAB) surgery may affect thrombus formation.
The purpose of this study is to assess the effects of preoperative continuation of aspirin on platelet activation after off pump coronary artery bypass surgery.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patients undergoing OPCAB surgery will be randomized to continue preoperative aspirin or discontinue aspirin before surgery.
Platelet activation can be evaluated by measuring platelet p-selectin using flowcytometry. In this study, we will compare platelet-activated markers and conventional coagulation tests.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
48
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- age : 20-80
- elective OPCAB
- informed consent
Exclusion Criteria:
- coagulation disorder
- emergency operation, re-operation
- co-existing valvular disease
- less than 6 months after cerebral vascular accident
- heparin induced thrombocytopenia
- heparin resistance
- menstrual phase
- preoperative cardiopulmonary bypass, continuous veno-veno hemofiltration, intra-aortic balloon pump application
- less than 12 months after myocardiac infarction
- less than 10 days after unstable angina
- less than 30 days after percutaneous coronary intervention
- less than 6 wks after bare metal stent insertion
- less than 12 months after drug eluting stent insertion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: aspirin continuation
Intervention : Low-dose aspirin (< 100mg/day) is used before OPCAB surgery in the aspirin continuation group.
|
Patients are randomized to continue aspirin before OPCAB surgery.
Andre navne:
|
Eksperimentel: aspirin discontinuation
Intervention: Low-dose aspirin is stopped more than 4 days before OPCAB surgery in the aspirin discontinuation group.
|
Patients are randomized to discontinue aspirin more than 4 days before OPCAB surgery.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
change from baseline in platelet p-selectin at 48 hours after operation
Tidsramme: after induction of anesthesia(baseline), at the time of end of operation, 24 hour after operation, 48hr after operation
|
Primary outcome is expression of platelet p-selectin measured by flowcytometry 48 hours after OPCAB surgery in both groups.
|
after induction of anesthesia(baseline), at the time of end of operation, 24 hour after operation, 48hr after operation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
change from baseline in conventional coagulation tests at the time of end of operation, 24 hour after operation, and 48hr after operation
Tidsramme: after induction of anesthesia(baseline), at the time of end of operation, 24 hour after operation, 48hr after operation
|
prothrombin time (international normalized ratio), activated partial thromboplastin time, fibrinogen
|
after induction of anesthesia(baseline), at the time of end of operation, 24 hour after operation, 48hr after operation
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
change from baseline in platelet aggregation at the time of end of operation, 24 hour after operation, and 48hr after operation
Tidsramme: after induction of anesthesia(baseline), at the time of end of operation, 24 hour after operation, 48hr after operation
|
prediction for stratification of bleeding risk due to antiplatelet agent using multiplate
|
after induction of anesthesia(baseline), at the time of end of operation, 24 hour after operation, 48hr after operation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. juli 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. august 2014
Først opslået (Skøn)
6. august 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
21. april 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. april 2016
Sidst verificeret
1. august 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Myokardieiskæmi
- Hjertesygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Åreforkalkning
- Arterielle okklusive sygdomme
- Koronar sygdom
- Koronararteriesygdom
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Enzymhæmmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirheumatiske midler
- Fibrinolytiske midler
- Fibrinmodulerende midler
- Blodpladeaggregationshæmmere
- Cyclooxygenase-hæmmere
- Antipyretika
- Aspirin
Andre undersøgelses-id-numre
- OPCAB_ASA_PLT activation
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
University Hospital OstravaRekrutteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjekkiet
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuUmblical artery Doppler under terminsgraviditetEgypten
-
Inova Health Care ServicesBoston Scientific CorporationAfsluttetKoronar angiografi | Transradial adgang | Radial arterie Intimal Medial Tykkelse | Distal Radial Artery Access (dTRA)Forenede Stater
-
Baylor College of MedicineAfsluttetLungeblødning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryForenede Stater
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.UkendtMCA - Middle Cerebral Artery DissektionKorea, Republikken
-
Resicardunion nationale de formation et d'evaluation en medecine cardio-vasculaireAfsluttetHjertefejl | Akut koronarsyndrom | Koronar bypass-graft Stenose af Native Artery GraftFrankrig
-
AldagenUkendtSlag | Iskæmisk slagtilfælde | Slagtilfælde i Middle Cerebral Artery (MCA)Forenede Stater
Kliniske forsøg med aspirin continuation
-
University of North Texas, Denton, TXDuke University; The University of Texas Health Science Center at San Antonio og andre samarbejdspartnereUkendtSøvnløshed | Trauma | MareridtForenede Stater
-
Seoul National University HospitalCKD Pharmaceutical LimitedAfsluttet
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...UkendtKoronar ateroskleroseKina
-
Queen Mary University of LondonCancer Research UK; Barts and the London School of Medicine and DentistryAfsluttetProstatakræftDet Forenede Kongerige
-
Medtronic DiabetesAktiv, ikke rekrutterendeDiabetes type 1 | Børn, kunItalien, Det Forenede Kongerige, Finland, Slovenien
-
Seoul National University HospitalAfsluttetSund og raskKorea, Republikken
-
University of VigoRekruttering
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringLungesygdom, kronisk obstruktivForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekruttering
-
FANG HERekrutteringPræeklampsi | Perinatal blødningKina