Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effects of Low Dose Aspirin Pre-treatment on Platelet Activation Undergoing Off-pump Coronary Artery Bypass Surgery

20 april 2016 bijgewerkt door: Seoul National University Hospital
Platelet activation after off pump coronary artery bypass (OPCAB) surgery may affect thrombus formation. The purpose of this study is to assess the effects of preoperative continuation of aspirin on platelet activation after off pump coronary artery bypass surgery.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patients undergoing OPCAB surgery will be randomized to continue preoperative aspirin or discontinue aspirin before surgery.

Platelet activation can be evaluated by measuring platelet p-selectin using flowcytometry. In this study, we will compare platelet-activated markers and conventional coagulation tests.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • age : 20-80
  • elective OPCAB
  • informed consent

Exclusion Criteria:

  • coagulation disorder
  • emergency operation, re-operation
  • co-existing valvular disease
  • less than 6 months after cerebral vascular accident
  • heparin induced thrombocytopenia
  • heparin resistance
  • menstrual phase
  • preoperative cardiopulmonary bypass, continuous veno-veno hemofiltration, intra-aortic balloon pump application
  • less than 12 months after myocardiac infarction
  • less than 10 days after unstable angina
  • less than 30 days after percutaneous coronary intervention
  • less than 6 wks after bare metal stent insertion
  • less than 12 months after drug eluting stent insertion

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: aspirin continuation
Intervention : Low-dose aspirin (< 100mg/day) is used before OPCAB surgery in the aspirin continuation group.
Geneesmiddel: aspirin continuation
Patients are randomized to continue aspirin before OPCAB surgery.
Andere namen:
  • Low-dose aspirin (< 100mg/day)
Experimenteel: aspirin discontinuation
Intervention: Low-dose aspirin is stopped more than 4 days before OPCAB surgery in the aspirin discontinuation group.
Geneesmiddel: aspirin discontinuation
Patients are randomized to discontinue aspirin more than 4 days before OPCAB surgery.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
change from baseline in platelet p-selectin at 48 hours after operation
Tijdsspanne: after induction of anesthesia(baseline), at the time of end of operation, 24 hour after operation, 48hr after operation
Primary outcome is expression of platelet p-selectin measured by flowcytometry 48 hours after OPCAB surgery in both groups.
after induction of anesthesia(baseline), at the time of end of operation, 24 hour after operation, 48hr after operation

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
change from baseline in conventional coagulation tests at the time of end of operation, 24 hour after operation, and 48hr after operation
Tijdsspanne: after induction of anesthesia(baseline), at the time of end of operation, 24 hour after operation, 48hr after operation
prothrombin time (international normalized ratio), activated partial thromboplastin time, fibrinogen
after induction of anesthesia(baseline), at the time of end of operation, 24 hour after operation, 48hr after operation

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
change from baseline in platelet aggregation at the time of end of operation, 24 hour after operation, and 48hr after operation
Tijdsspanne: after induction of anesthesia(baseline), at the time of end of operation, 24 hour after operation, 48hr after operation
prediction for stratification of bleeding risk due to antiplatelet agent using multiplate
after induction of anesthesia(baseline), at the time of end of operation, 24 hour after operation, 48hr after operation

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 augustus 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

6 augustus 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 april 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 april 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OPCAB_ASA_PLT activation

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren