Effects of Low Dose Aspirin Pre-treatment on Platelet Activation Undergoing Off-pump Coronary Artery Bypass Surgery
2016年4月20日 更新者：Seoul National University Hospital
Platelet activation after off pump coronary artery bypass (OPCAB) surgery may affect thrombus formation.
The purpose of this study is to assess the effects of preoperative continuation of aspirin on platelet activation after off pump coronary artery bypass surgery.
研究概览
详细说明
Patients undergoing OPCAB surgery will be randomized to continue preoperative aspirin or discontinue aspirin before surgery.
Platelet activation can be evaluated by measuring platelet p-selectin using flowcytometry. In this study, we will compare platelet-activated markers and conventional coagulation tests.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国
- Seoul National University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- age : 20-80
- elective OPCAB
- informed consent
Exclusion Criteria:
- coagulation disorder
- emergency operation, re-operation
- co-existing valvular disease
- less than 6 months after cerebral vascular accident
- heparin induced thrombocytopenia
- heparin resistance
- menstrual phase
- preoperative cardiopulmonary bypass, continuous veno-veno hemofiltration, intra-aortic balloon pump application
- less than 12 months after myocardiac infarction
- less than 10 days after unstable angina
- less than 30 days after percutaneous coronary intervention
- less than 6 wks after bare metal stent insertion
- less than 12 months after drug eluting stent insertion
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：aspirin continuation
Intervention : Low-dose aspirin (< 100mg/day) is used before OPCAB surgery in the aspirin continuation group.
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Patients are randomized to continue aspirin before OPCAB surgery.
其他名称：
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实验性的：aspirin discontinuation
Intervention: Low-dose aspirin is stopped more than 4 days before OPCAB surgery in the aspirin discontinuation group.
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Patients are randomized to discontinue aspirin more than 4 days before OPCAB surgery.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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change from baseline in platelet p-selectin at 48 hours after operation
大体时间：after induction of anesthesia(baseline), at the time of end of operation, 24 hour after operation, 48hr after operation
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Primary outcome is expression of platelet p-selectin measured by flowcytometry 48 hours after OPCAB surgery in both groups.
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after induction of anesthesia(baseline), at the time of end of operation, 24 hour after operation, 48hr after operation
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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change from baseline in conventional coagulation tests at the time of end of operation, 24 hour after operation, and 48hr after operation
大体时间：after induction of anesthesia(baseline), at the time of end of operation, 24 hour after operation, 48hr after operation
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prothrombin time (international normalized ratio), activated partial thromboplastin time, fibrinogen
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after induction of anesthesia(baseline), at the time of end of operation, 24 hour after operation, 48hr after operation
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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change from baseline in platelet aggregation at the time of end of operation, 24 hour after operation, and 48hr after operation
大体时间：after induction of anesthesia(baseline), at the time of end of operation, 24 hour after operation, 48hr after operation
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prediction for stratification of bleeding risk due to antiplatelet agent using multiplate
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after induction of anesthesia(baseline), at the time of end of operation, 24 hour after operation, 48hr after operation
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年7月1日
初级完成 (实际的)
2015年9月1日
研究完成 (实际的)
2015年9月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月31日
首先提交符合 QC 标准的
2014年8月5日
首次发布 (估计)
2014年8月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年4月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年4月20日
最后验证
2014年8月1日
更多信息
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