Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Effects of Low Dose Aspirin Pre-treatment on Platelet Activation Undergoing Off-pump Coronary Artery Bypass Surgery

2016. április 20. frissítette: Seoul National University Hospital
Platelet activation after off pump coronary artery bypass (OPCAB) surgery may affect thrombus formation. The purpose of this study is to assess the effects of preoperative continuation of aspirin on platelet activation after off pump coronary artery bypass surgery.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Patients undergoing OPCAB surgery will be randomized to continue preoperative aspirin or discontinue aspirin before surgery.

Platelet activation can be evaluated by measuring platelet p-selectin using flowcytometry. In this study, we will compare platelet-activated markers and conventional coagulation tests.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

48

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • age : 20-80
  • elective OPCAB
  • informed consent

Exclusion Criteria:

  • coagulation disorder
  • emergency operation, re-operation
  • co-existing valvular disease
  • less than 6 months after cerebral vascular accident
  • heparin induced thrombocytopenia
  • heparin resistance
  • menstrual phase
  • preoperative cardiopulmonary bypass, continuous veno-veno hemofiltration, intra-aortic balloon pump application
  • less than 12 months after myocardiac infarction
  • less than 10 days after unstable angina
  • less than 30 days after percutaneous coronary intervention
  • less than 6 wks after bare metal stent insertion
  • less than 12 months after drug eluting stent insertion

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: aspirin continuation
Intervention : Low-dose aspirin (< 100mg/day) is used before OPCAB surgery in the aspirin continuation group.
Drog: aspirin continuation
Patients are randomized to continue aspirin before OPCAB surgery.
Más nevek:
  • Low-dose aspirin (< 100mg/day)
Kísérleti: aspirin discontinuation
Intervention: Low-dose aspirin is stopped more than 4 days before OPCAB surgery in the aspirin discontinuation group.
Drog: aspirin discontinuation
Patients are randomized to discontinue aspirin more than 4 days before OPCAB surgery.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
change from baseline in platelet p-selectin at 48 hours after operation
Időkeret: after induction of anesthesia(baseline), at the time of end of operation, 24 hour after operation, 48hr after operation
Primary outcome is expression of platelet p-selectin measured by flowcytometry 48 hours after OPCAB surgery in both groups.
after induction of anesthesia(baseline), at the time of end of operation, 24 hour after operation, 48hr after operation

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
change from baseline in conventional coagulation tests at the time of end of operation, 24 hour after operation, and 48hr after operation
Időkeret: after induction of anesthesia(baseline), at the time of end of operation, 24 hour after operation, 48hr after operation
prothrombin time (international normalized ratio), activated partial thromboplastin time, fibrinogen
after induction of anesthesia(baseline), at the time of end of operation, 24 hour after operation, 48hr after operation

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
change from baseline in platelet aggregation at the time of end of operation, 24 hour after operation, and 48hr after operation
Időkeret: after induction of anesthesia(baseline), at the time of end of operation, 24 hour after operation, 48hr after operation
prediction for stratification of bleeding risk due to antiplatelet agent using multiplate
after induction of anesthesia(baseline), at the time of end of operation, 24 hour after operation, 48hr after operation

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Seoul National University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. július 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. augusztus 5.

Első közzététel (Becslés)

2014. augusztus 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. április 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 20.

Utolsó ellenőrzés

2014. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • OPCAB_ASA_PLT activation

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel