- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02224287
Assessment of Fluoroscopy Times With Surgeon Versus Technologist Control
Assessment of Fluoroscopy Times With Surgeon Versus Technologist Control: A Prospective Randomized Trial
This is a prospective randomized trial to study the effect of assigning the control of the fluoroscopic x-ray activation to the surgeon as compared to the radiation technologist. Radiation exposure will be assessed from the collected data, fluoroscopy time, and dose parameters (cumulative absorbed dose and dose area product). From exposure data, entrance skin dose (ESD) and midline absorbed dose (MLD) will be calculated. The primary outcome in this study will be total fluoroscopy time for the procedure. A secondary outcome will be the ESD. The investigators will further analyze the contribution of clinical predictors (e.g. stone size/location) and procedural predictors on fluoroscopy times and ESD.
It is hypothesized that a 30% reduction in fluoroscopy time will occur when the operating surgeon is controlling the activation of the x-ray beam.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Boston Children's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing ureteroscopy for urolithiasis
- 5 years to 25 years old
Exclusion Criteria:
- Pregnant
- Less than 5 years old or older than 25 years old
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: Fluoroscopy
Technologist control of fluoroscopy Surgeon control of fluoroscopy
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Technologist control of fluoroscopy
Surgeon control of fluoroscopy
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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The primary outcome in this study will be total fluoroscopy time for the procedure.
기간: 1-5 hours
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The average duration of a ureteroscopy is 1-5 hours.
At the completion of the surgery, the individual outcomes will be assessed.
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1-5 hours
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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A secondary outcome will be the entrance skin dose (mGy). We will further analyze the contribution of clinical predictors (e.g. stone size/location) and procedural predictors on fluoroscopy times and entrance skin dose.
기간: 1-5 hours
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The average duration of a ureteroscopy is 1-5 hours.
At the completion of the surgery, the individual outcomes will be assessed.
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1-5 hours
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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