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Assessment of Fluoroscopy Times With Surgeon Versus Technologist Control

25. Juni 2020 aktualisiert von: Caleb Nelson, Boston Children's Hospital

Assessment of Fluoroscopy Times With Surgeon Versus Technologist Control: A Prospective Randomized Trial

This is a prospective randomized trial to study the effect of assigning the control of the fluoroscopic x-ray activation to the surgeon as compared to the radiation technologist. Radiation exposure will be assessed from the collected data, fluoroscopy time, and dose parameters (cumulative absorbed dose and dose area product). From exposure data, entrance skin dose (ESD) and midline absorbed dose (MLD) will be calculated. The primary outcome in this study will be total fluoroscopy time for the procedure. A secondary outcome will be the ESD. The investigators will further analyze the contribution of clinical predictors (e.g. stone size/location) and procedural predictors on fluoroscopy times and ESD.

It is hypothesized that a 30% reduction in fluoroscopy time will occur when the operating surgeon is controlling the activation of the x-ray beam.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

74

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Boston Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 25 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patients undergoing ureteroscopy for urolithiasis
  • 5 years to 25 years old

Exclusion Criteria:

  • Pregnant
  • Less than 5 years old or older than 25 years old

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Fluoroscopy
Technologist control of fluoroscopy Surgeon control of fluoroscopy
Verfahren: Technologist control of fluoroscopy
Technologist control of fluoroscopy
Verfahren: Surgeon control of fluoroscopy
Surgeon control of fluoroscopy

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
The primary outcome in this study will be total fluoroscopy time for the procedure.
Zeitfenster: 1-5 hours
The average duration of a ureteroscopy is 1-5 hours. At the completion of the surgery, the individual outcomes will be assessed.
1-5 hours

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
A secondary outcome will be the entrance skin dose (mGy). We will further analyze the contribution of clinical predictors (e.g. stone size/location) and procedural predictors on fluoroscopy times and entrance skin dose.
Zeitfenster: 1-5 hours
The average duration of a ureteroscopy is 1-5 hours. At the completion of the surgery, the individual outcomes will be assessed.
1-5 hours

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. August 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. August 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. August 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P00003145

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