Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Assessment of Fluoroscopy Times With Surgeon Versus Technologist Control

25 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Caleb Nelson, Boston Children's Hospital

Assessment of Fluoroscopy Times With Surgeon Versus Technologist Control: A Prospective Randomized Trial

This is a prospective randomized trial to study the effect of assigning the control of the fluoroscopic x-ray activation to the surgeon as compared to the radiation technologist. Radiation exposure will be assessed from the collected data, fluoroscopy time, and dose parameters (cumulative absorbed dose and dose area product). From exposure data, entrance skin dose (ESD) and midline absorbed dose (MLD) will be calculated. The primary outcome in this study will be total fluoroscopy time for the procedure. A secondary outcome will be the ESD. The investigators will further analyze the contribution of clinical predictors (e.g. stone size/location) and procedural predictors on fluoroscopy times and ESD.

It is hypothesized that a 30% reduction in fluoroscopy time will occur when the operating surgeon is controlling the activation of the x-ray beam.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

74

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Boston Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 25 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patients undergoing ureteroscopy for urolithiasis
  • 5 years to 25 years old

Exclusion Criteria:

  • Pregnant
  • Less than 5 years old or older than 25 years old

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Fluoroscopy
Technologist control of fluoroscopy Surgeon control of fluoroscopy
Technologist control of fluoroscopy
Surgeon control of fluoroscopy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
The primary outcome in this study will be total fluoroscopy time for the procedure.
Ramy czasowe: 1-5 hours
The average duration of a ureteroscopy is 1-5 hours. At the completion of the surgery, the individual outcomes will be assessed.
1-5 hours

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
A secondary outcome will be the entrance skin dose (mGy). We will further analyze the contribution of clinical predictors (e.g. stone size/location) and procedural predictors on fluoroscopy times and entrance skin dose.
Ramy czasowe: 1-5 hours
The average duration of a ureteroscopy is 1-5 hours. At the completion of the surgery, the individual outcomes will be assessed.
1-5 hours

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 sierpnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Technologist control of fluoroscopy

3
Subskrybuj