- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02224287
Assessment of Fluoroscopy Times With Surgeon Versus Technologist Control
Assessment of Fluoroscopy Times With Surgeon Versus Technologist Control: A Prospective Randomized Trial
This is a prospective randomized trial to study the effect of assigning the control of the fluoroscopic x-ray activation to the surgeon as compared to the radiation technologist. Radiation exposure will be assessed from the collected data, fluoroscopy time, and dose parameters (cumulative absorbed dose and dose area product). From exposure data, entrance skin dose (ESD) and midline absorbed dose (MLD) will be calculated. The primary outcome in this study will be total fluoroscopy time for the procedure. A secondary outcome will be the ESD. The investigators will further analyze the contribution of clinical predictors (e.g. stone size/location) and procedural predictors on fluoroscopy times and ESD.
It is hypothesized that a 30% reduction in fluoroscopy time will occur when the operating surgeon is controlling the activation of the x-ray beam.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing ureteroscopy for urolithiasis
- 5 years to 25 years old
Exclusion Criteria:
- Pregnant
- Less than 5 years old or older than 25 years old
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Fluoroscopy
Technologist control of fluoroscopy Surgeon control of fluoroscopy
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Technologist control of fluoroscopy
Surgeon control of fluoroscopy
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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The primary outcome in this study will be total fluoroscopy time for the procedure.
Lasso di tempo: 1-5 hours
|
The average duration of a ureteroscopy is 1-5 hours.
At the completion of the surgery, the individual outcomes will be assessed.
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1-5 hours
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
A secondary outcome will be the entrance skin dose (mGy). We will further analyze the contribution of clinical predictors (e.g. stone size/location) and procedural predictors on fluoroscopy times and entrance skin dose.
Lasso di tempo: 1-5 hours
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The average duration of a ureteroscopy is 1-5 hours.
At the completion of the surgery, the individual outcomes will be assessed.
|
1-5 hours
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P00003145
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