Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Assessment of Fluoroscopy Times With Surgeon Versus Technologist Control

25 juni 2020 bijgewerkt door: Caleb Nelson, Boston Children's Hospital

Assessment of Fluoroscopy Times With Surgeon Versus Technologist Control: A Prospective Randomized Trial

This is a prospective randomized trial to study the effect of assigning the control of the fluoroscopic x-ray activation to the surgeon as compared to the radiation technologist. Radiation exposure will be assessed from the collected data, fluoroscopy time, and dose parameters (cumulative absorbed dose and dose area product). From exposure data, entrance skin dose (ESD) and midline absorbed dose (MLD) will be calculated. The primary outcome in this study will be total fluoroscopy time for the procedure. A secondary outcome will be the ESD. The investigators will further analyze the contribution of clinical predictors (e.g. stone size/location) and procedural predictors on fluoroscopy times and ESD.

It is hypothesized that a 30% reduction in fluoroscopy time will occur when the operating surgeon is controlling the activation of the x-ray beam.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

74

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Boston Children's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 25 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Patients undergoing ureteroscopy for urolithiasis
  • 5 years to 25 years old

Exclusion Criteria:

  • Pregnant
  • Less than 5 years old or older than 25 years old

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Fluoroscopy
Technologist control of fluoroscopy Surgeon control of fluoroscopy
Procedure: Technologist control of fluoroscopy
Technologist control of fluoroscopy
Procedure: Surgeon control of fluoroscopy
Surgeon control of fluoroscopy

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
The primary outcome in this study will be total fluoroscopy time for the procedure.
Tijdsspanne: 1-5 hours
The average duration of a ureteroscopy is 1-5 hours. At the completion of the surgery, the individual outcomes will be assessed.
1-5 hours

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
A secondary outcome will be the entrance skin dose (mGy). We will further analyze the contribution of clinical predictors (e.g. stone size/location) and procedural predictors on fluoroscopy times and entrance skin dose.
Tijdsspanne: 1-5 hours
The average duration of a ureteroscopy is 1-5 hours. At the completion of the surgery, the individual outcomes will be assessed.
1-5 hours

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 augustus 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 augustus 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

25 augustus 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P00003145

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren