- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02224287
Assessment of Fluoroscopy Times With Surgeon Versus Technologist Control
Assessment of Fluoroscopy Times With Surgeon Versus Technologist Control: A Prospective Randomized Trial
This is a prospective randomized trial to study the effect of assigning the control of the fluoroscopic x-ray activation to the surgeon as compared to the radiation technologist. Radiation exposure will be assessed from the collected data, fluoroscopy time, and dose parameters (cumulative absorbed dose and dose area product). From exposure data, entrance skin dose (ESD) and midline absorbed dose (MLD) will be calculated. The primary outcome in this study will be total fluoroscopy time for the procedure. A secondary outcome will be the ESD. The investigators will further analyze the contribution of clinical predictors (e.g. stone size/location) and procedural predictors on fluoroscopy times and ESD.
It is hypothesized that a 30% reduction in fluoroscopy time will occur when the operating surgeon is controlling the activation of the x-ray beam.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing ureteroscopy for urolithiasis
- 5 years to 25 years old
Exclusion Criteria:
- Pregnant
- Less than 5 years old or older than 25 years old
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: Fluoroscopy
Technologist control of fluoroscopy Surgeon control of fluoroscopy
|
Technologist control of fluoroscopy
Surgeon control of fluoroscopy
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
The primary outcome in this study will be total fluoroscopy time for the procedure.
Periodo de tiempo: 1-5 hours
|
The average duration of a ureteroscopy is 1-5 hours.
At the completion of the surgery, the individual outcomes will be assessed.
|
1-5 hours
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
A secondary outcome will be the entrance skin dose (mGy). We will further analyze the contribution of clinical predictors (e.g. stone size/location) and procedural predictors on fluoroscopy times and entrance skin dose.
Periodo de tiempo: 1-5 hours
|
The average duration of a ureteroscopy is 1-5 hours.
At the completion of the surgery, the individual outcomes will be assessed.
|
1-5 hours
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- P00003145
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