Games to Overcome Late Life Depression (GOLD)
2018년 9월 18일 업데이트: Pat Arean, University of Washington
This is a pilot study divided into two phases.
IN phase 1 (completed) participants will be randomized to receive 8 weeks of Problem Solving Therapy (PST) alone or 8 weeks of a cognitive training game called, Evolution (Evo) plus clinical management.
In Phase 2 (now recruiting), participants will be randomized to Evo, PST, and a different cognitive training program called Words.
Words is similar to Evo in that it is an adaptive training program and includes case management.
IN both studies participants will be assessed for clinical and functional magnetic resonance imaging (fMRI) outcomes at baseline, 4 weeks and 8 weeks.
연구 개요
상세 설명
Evo is a computer game that targets parts of the brain (i.e. the cognitive control network) that we think may be associated with depressive symptoms.
This study is exploratory and will inform future hypotheses the research team will test in subsequent research.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98105
- University of Washington Department of Psychiatry and Behavioral Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Between 60-80 years of age
- Meets criteria for Major Depressive Disorder
- Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) of 20 or greater
- Mini Mental State Exam score of 24 or greater
- Can speak and read English
- Able to physically participate in the research protocol (e.g.: is not suffering from a terminal or highly disabling illness)
- Can participate in MRI scans
- Able to provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- History of psychosis, mania, or currently using or abusing illicit drugs or alcohol
- Diagnosis of dementia
- Taking cognitive enhancers
- Change in or newly began taking psychiatric medication within the last 6 months
- Pacemaker
- Metal in the body that cannot be removed
- Color blind
- Movement disorder that prevents participation -
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Problem Solving Therapy
Problem Solving Therapy is an evidence-based behavioral treatment for late life depression proven effective with different geriatric groups including ambulatory; medically ill; older adults with executive dysfunctions; and more recently, low-income, disabled older adults.
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Problem solving therapy is an evidence based behavioral intervention for late life depression.
It consist of 8 weekly session of talk therapy, whereby the therapist helps the patient solve problems that are thought to be causing depressive symptoms.
다른 이름들:
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실험적: Evolution
Evolution is a plasticity intervention in the form of a video driving game that targets the cognitive conflict network.
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Evo is a video game that has therapeutic elements targeting the cognitive control network.
Impairment in this neural network is associated with a specific subtype of late life depression that puts people at risk for poor response to SSRIs.
Evo is built from a research grade training paradigm that has shown to induce improvements in this network in healthy older adults
다른 이름들:
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위약 비교기: Words
Words is a challenging crosswords type of game that will serve as the placebo comparator to Evo.
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Words is a cognitively challenging crossword/word search type of video game that will serve as the control condition for the second phase of this project
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Change in depression over time
기간: weeks 0, 4, 8, 24
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Hamilton Depression Rating Scale
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weeks 0, 4, 8, 24
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Patricia Arean, PhD, University of Washington
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 8월 27일
처음 게시됨 (추정)
2014년 9월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 18일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
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