Games to Overcome Late Life Depression (GOLD)
18 września 2018 zaktualizowane przez: Pat Arean, University of Washington
This is a pilot study divided into two phases.
IN phase 1 (completed) participants will be randomized to receive 8 weeks of Problem Solving Therapy (PST) alone or 8 weeks of a cognitive training game called, Evolution (Evo) plus clinical management.
In Phase 2 (now recruiting), participants will be randomized to Evo, PST, and a different cognitive training program called Words.
Words is similar to Evo in that it is an adaptive training program and includes case management.
IN both studies participants will be assessed for clinical and functional magnetic resonance imaging (fMRI) outcomes at baseline, 4 weeks and 8 weeks.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Evo is a computer game that targets parts of the brain (i.e. the cognitive control network) that we think may be associated with depressive symptoms.
This study is exploratory and will inform future hypotheses the research team will test in subsequent research.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105
- University of Washington Department of Psychiatry and Behavioral Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Between 60-80 years of age
- Meets criteria for Major Depressive Disorder
- Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) of 20 or greater
- Mini Mental State Exam score of 24 or greater
- Can speak and read English
- Able to physically participate in the research protocol (e.g.: is not suffering from a terminal or highly disabling illness)
- Can participate in MRI scans
- Able to provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- History of psychosis, mania, or currently using or abusing illicit drugs or alcohol
- Diagnosis of dementia
- Taking cognitive enhancers
- Change in or newly began taking psychiatric medication within the last 6 months
- Pacemaker
- Metal in the body that cannot be removed
- Color blind
- Movement disorder that prevents participation -
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Problem Solving Therapy
Problem Solving Therapy is an evidence-based behavioral treatment for late life depression proven effective with different geriatric groups including ambulatory; medically ill; older adults with executive dysfunctions; and more recently, low-income, disabled older adults.
|
Problem solving therapy is an evidence based behavioral intervention for late life depression.
It consist of 8 weekly session of talk therapy, whereby the therapist helps the patient solve problems that are thought to be causing depressive symptoms.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Evolution
Evolution is a plasticity intervention in the form of a video driving game that targets the cognitive conflict network.
|
Evo is a video game that has therapeutic elements targeting the cognitive control network.
Impairment in this neural network is associated with a specific subtype of late life depression that puts people at risk for poor response to SSRIs.
Evo is built from a research grade training paradigm that has shown to induce improvements in this network in healthy older adults
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Words
Words is a challenging crosswords type of game that will serve as the placebo comparator to Evo.
|
Words is a cognitively challenging crossword/word search type of video game that will serve as the control condition for the second phase of this project
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in depression over time
Ramy czasowe: weeks 0, 4, 8, 24
|
Hamilton Depression Rating Scale
|
weeks 0, 4, 8, 24
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Patricia Arean, PhD, University of Washington
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 sierpnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 sierpnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 września 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 września 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 września 2018
Ostatnia weryfikacja
1 września 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00001751
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .