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Games to Overcome Late Life Depression (GOLD)

18. September 2018 aktualisiert von: Pat Arean, University of Washington
This is a pilot study divided into two phases. IN phase 1 (completed) participants will be randomized to receive 8 weeks of Problem Solving Therapy (PST) alone or 8 weeks of a cognitive training game called, Evolution (Evo) plus clinical management. In Phase 2 (now recruiting), participants will be randomized to Evo, PST, and a different cognitive training program called Words. Words is similar to Evo in that it is an adaptive training program and includes case management. IN both studies participants will be assessed for clinical and functional magnetic resonance imaging (fMRI) outcomes at baseline, 4 weeks and 8 weeks.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Evo is a computer game that targets parts of the brain (i.e. the cognitive control network) that we think may be associated with depressive symptoms. This study is exploratory and will inform future hypotheses the research team will test in subsequent research.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98105
        • University of Washington Department of Psychiatry and Behavioral Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. Between 60-80 years of age
  2. Meets criteria for Major Depressive Disorder
  3. Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) of 20 or greater
  4. Mini Mental State Exam score of 24 or greater
  5. Can speak and read English
  6. Able to physically participate in the research protocol (e.g.: is not suffering from a terminal or highly disabling illness)
  7. Can participate in MRI scans
  8. Able to provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  1. History of psychosis, mania, or currently using or abusing illicit drugs or alcohol
  2. Diagnosis of dementia
  3. Taking cognitive enhancers
  4. Change in or newly began taking psychiatric medication within the last 6 months
  5. Pacemaker
  6. Metal in the body that cannot be removed
  7. Color blind
  8. Movement disorder that prevents participation -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Problem Solving Therapy
Problem Solving Therapy is an evidence-based behavioral treatment for late life depression proven effective with different geriatric groups including ambulatory; medically ill; older adults with executive dysfunctions; and more recently, low-income, disabled older adults.
Verhalten: Problem Solving Therapy
Problem solving therapy is an evidence based behavioral intervention for late life depression. It consist of 8 weekly session of talk therapy, whereby the therapist helps the patient solve problems that are thought to be causing depressive symptoms.
Andere Namen:
  • PST
Experimental: Evolution
Evolution is a plasticity intervention in the form of a video driving game that targets the cognitive conflict network.
Verhalten: Evolution
Evo is a video game that has therapeutic elements targeting the cognitive control network. Impairment in this neural network is associated with a specific subtype of late life depression that puts people at risk for poor response to SSRIs. Evo is built from a research grade training paradigm that has shown to induce improvements in this network in healthy older adults
Andere Namen:
  • Neuroracer
  • Evo
  • Project: Evolution
Placebo-Komparator: Words
Words is a challenging crosswords type of game that will serve as the placebo comparator to Evo.
Verhalten: Words
Words is a cognitively challenging crossword/word search type of video game that will serve as the control condition for the second phase of this project

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in depression over time
Zeitfenster: weeks 0, 4, 8, 24
Hamilton Depression Rating Scale
weeks 0, 4, 8, 24

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Washington

Ermittler

  • Hauptermittler: Patricia Arean, PhD, University of Washington

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. August 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. August 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. September 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. September 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00001751

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