- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02229188
Games to Overcome Late Life Depression (GOLD)
18 de setembro de 2018 atualizado por: Pat Arean, University of Washington
This is a pilot study divided into two phases.
IN phase 1 (completed) participants will be randomized to receive 8 weeks of Problem Solving Therapy (PST) alone or 8 weeks of a cognitive training game called, Evolution (Evo) plus clinical management.
In Phase 2 (now recruiting), participants will be randomized to Evo, PST, and a different cognitive training program called Words.
Words is similar to Evo in that it is an adaptive training program and includes case management.
IN both studies participants will be assessed for clinical and functional magnetic resonance imaging (fMRI) outcomes at baseline, 4 weeks and 8 weeks.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Evo is a computer game that targets parts of the brain (i.e. the cognitive control network) that we think may be associated with depressive symptoms.
This study is exploratory and will inform future hypotheses the research team will test in subsequent research.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
- University of Washington Department of Psychiatry and Behavioral Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Between 60-80 years of age
- Meets criteria for Major Depressive Disorder
- Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) of 20 or greater
- Mini Mental State Exam score of 24 or greater
- Can speak and read English
- Able to physically participate in the research protocol (e.g.: is not suffering from a terminal or highly disabling illness)
- Can participate in MRI scans
- Able to provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- History of psychosis, mania, or currently using or abusing illicit drugs or alcohol
- Diagnosis of dementia
- Taking cognitive enhancers
- Change in or newly began taking psychiatric medication within the last 6 months
- Pacemaker
- Metal in the body that cannot be removed
- Color blind
- Movement disorder that prevents participation -
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Problem Solving Therapy
Problem Solving Therapy is an evidence-based behavioral treatment for late life depression proven effective with different geriatric groups including ambulatory; medically ill; older adults with executive dysfunctions; and more recently, low-income, disabled older adults.
|
Problem solving therapy is an evidence based behavioral intervention for late life depression.
It consist of 8 weekly session of talk therapy, whereby the therapist helps the patient solve problems that are thought to be causing depressive symptoms.
Outros nomes:
|
Experimental: Evolution
Evolution is a plasticity intervention in the form of a video driving game that targets the cognitive conflict network.
|
Evo is a video game that has therapeutic elements targeting the cognitive control network.
Impairment in this neural network is associated with a specific subtype of late life depression that puts people at risk for poor response to SSRIs.
Evo is built from a research grade training paradigm that has shown to induce improvements in this network in healthy older adults
Outros nomes:
|
Comparador de Placebo: Words
Words is a challenging crosswords type of game that will serve as the placebo comparator to Evo.
|
Words is a cognitively challenging crossword/word search type of video game that will serve as the control condition for the second phase of this project
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Change in depression over time
Prazo: weeks 0, 4, 8, 24
|
Hamilton Depression Rating Scale
|
weeks 0, 4, 8, 24
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patricia Arean, PhD, University of Washington
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de agosto de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de agosto de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
1 de setembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de setembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de setembro de 2018
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00001751
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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