Games to Overcome Late Life Depression (GOLD)
18 de septiembre de 2018 actualizado por: Pat Arean, University of Washington
This is a pilot study divided into two phases.
IN phase 1 (completed) participants will be randomized to receive 8 weeks of Problem Solving Therapy (PST) alone or 8 weeks of a cognitive training game called, Evolution (Evo) plus clinical management.
In Phase 2 (now recruiting), participants will be randomized to Evo, PST, and a different cognitive training program called Words.
Words is similar to Evo in that it is an adaptive training program and includes case management.
IN both studies participants will be assessed for clinical and functional magnetic resonance imaging (fMRI) outcomes at baseline, 4 weeks and 8 weeks.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Evo is a computer game that targets parts of the brain (i.e. the cognitive control network) that we think may be associated with depressive symptoms.
This study is exploratory and will inform future hypotheses the research team will test in subsequent research.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
- University of Washington Department of Psychiatry and Behavioral Sciences
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Between 60-80 years of age
- Meets criteria for Major Depressive Disorder
- Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) of 20 or greater
- Mini Mental State Exam score of 24 or greater
- Can speak and read English
- Able to physically participate in the research protocol (e.g.: is not suffering from a terminal or highly disabling illness)
- Can participate in MRI scans
- Able to provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- History of psychosis, mania, or currently using or abusing illicit drugs or alcohol
- Diagnosis of dementia
- Taking cognitive enhancers
- Change in or newly began taking psychiatric medication within the last 6 months
- Pacemaker
- Metal in the body that cannot be removed
- Color blind
- Movement disorder that prevents participation -
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Problem Solving Therapy
Problem Solving Therapy is an evidence-based behavioral treatment for late life depression proven effective with different geriatric groups including ambulatory; medically ill; older adults with executive dysfunctions; and more recently, low-income, disabled older adults.
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Problem solving therapy is an evidence based behavioral intervention for late life depression.
It consist of 8 weekly session of talk therapy, whereby the therapist helps the patient solve problems that are thought to be causing depressive symptoms.
Otros nombres:
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Experimental: Evolution
Evolution is a plasticity intervention in the form of a video driving game that targets the cognitive conflict network.
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Evo is a video game that has therapeutic elements targeting the cognitive control network.
Impairment in this neural network is associated with a specific subtype of late life depression that puts people at risk for poor response to SSRIs.
Evo is built from a research grade training paradigm that has shown to induce improvements in this network in healthy older adults
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Words
Words is a challenging crosswords type of game that will serve as the placebo comparator to Evo.
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Words is a cognitively challenging crossword/word search type of video game that will serve as the control condition for the second phase of this project
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Change in depression over time
Periodo de tiempo: weeks 0, 4, 8, 24
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Hamilton Depression Rating Scale
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weeks 0, 4, 8, 24
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patricia Arean, PhD, University of Washington
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2018
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de agosto de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de septiembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de septiembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2018
Última verificación
1 de septiembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00001751
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