Games to Overcome Late Life Depression (GOLD)
tiistai 18. syyskuuta 2018 päivittänyt: Pat Arean, University of Washington
This is a pilot study divided into two phases.
IN phase 1 (completed) participants will be randomized to receive 8 weeks of Problem Solving Therapy (PST) alone or 8 weeks of a cognitive training game called, Evolution (Evo) plus clinical management.
In Phase 2 (now recruiting), participants will be randomized to Evo, PST, and a different cognitive training program called Words.
Words is similar to Evo in that it is an adaptive training program and includes case management.
IN both studies participants will be assessed for clinical and functional magnetic resonance imaging (fMRI) outcomes at baseline, 4 weeks and 8 weeks.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Evo is a computer game that targets parts of the brain (i.e. the cognitive control network) that we think may be associated with depressive symptoms.
This study is exploratory and will inform future hypotheses the research team will test in subsequent research.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
- University of Washington Department of Psychiatry and Behavioral Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Between 60-80 years of age
- Meets criteria for Major Depressive Disorder
- Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) of 20 or greater
- Mini Mental State Exam score of 24 or greater
- Can speak and read English
- Able to physically participate in the research protocol (e.g.: is not suffering from a terminal or highly disabling illness)
- Can participate in MRI scans
- Able to provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- History of psychosis, mania, or currently using or abusing illicit drugs or alcohol
- Diagnosis of dementia
- Taking cognitive enhancers
- Change in or newly began taking psychiatric medication within the last 6 months
- Pacemaker
- Metal in the body that cannot be removed
- Color blind
- Movement disorder that prevents participation -
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Problem Solving Therapy
Problem Solving Therapy is an evidence-based behavioral treatment for late life depression proven effective with different geriatric groups including ambulatory; medically ill; older adults with executive dysfunctions; and more recently, low-income, disabled older adults.
|
Problem solving therapy is an evidence based behavioral intervention for late life depression.
It consist of 8 weekly session of talk therapy, whereby the therapist helps the patient solve problems that are thought to be causing depressive symptoms.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Evolution
Evolution is a plasticity intervention in the form of a video driving game that targets the cognitive conflict network.
|
Evo is a video game that has therapeutic elements targeting the cognitive control network.
Impairment in this neural network is associated with a specific subtype of late life depression that puts people at risk for poor response to SSRIs.
Evo is built from a research grade training paradigm that has shown to induce improvements in this network in healthy older adults
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Words
Words is a challenging crosswords type of game that will serve as the placebo comparator to Evo.
|
Words is a cognitively challenging crossword/word search type of video game that will serve as the control condition for the second phase of this project
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in depression over time
Aikaikkuna: weeks 0, 4, 8, 24
|
Hamilton Depression Rating Scale
|
weeks 0, 4, 8, 24
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Patricia Arean, PhD, University of Washington
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. elokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. elokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. elokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00001751
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .