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프로바이오틱스가 정상적인 젊은 남성의 건강에 미치는 영향 (FFF)

2015년 8월 20일 업데이트: Francois Pralong, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

프로바이오틱 요거트가 정상 남성 지원자의 신진대사 건강에 미치는 영향 연구

개인의 신진대사 건강에 대한 위장관 미생물총의 중요한 역할이 점차 인식되고 있습니다. 이와 관련하여 장내 미생물을 조절하는 발효 식품(특히 요거트)의 역할을 제안한 Metchinkoff의 초기 연구는 "프로바이오틱스"라는 개념으로 발전했습니다. 프로바이오틱스는 충분한 양을 투여했을 때 숙주에게 유익을 주는 살아있는 미생물입니다(WHO/FAO, 2001).

여기에서 연구자들은 정상적인 젊은 남성 지원자에서 프로바이오틱 락토바실러스 람노서스(LGG)를 함유한 요구르트를 투여함으로써 식후 대사 및 염증 반응을 조절할 수 있는 가능성을 연구할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이것은 정상적인 건강한 개인의 식후 대사 및 염증 반응을 조절하기 위해 프로바이오틱(Lactobacillus rhamnosus)의 잠재력을 평가하기 위해 고안된 전향적, 무작위, 이중 맹검 및 교차 연구입니다.

지원자가 모든 우유 또는 우유 유래 제품이 없는 식단을 따라야 하는 휴약 기간이 지나면 무작위 순서로 프로바이오틱스의 일일 복용량 또는 산성화 우유의 일일 복용량(대조군)을 받게 됩니다. 총 3주 연속. 각 기간이 끝나면 표준 시험 식사를 섭취한 후 대사 및 염증 프로필을 연구하는 조사일에 제출됩니다. 대사 및 염증 매개변수를 조절하는 프로바이오틱스의 가능성이 평가될 것입니다.

테스트 식사는 이전에 발표된 바와 같이 단백질 45.4g(17%), 총 지방산 69g(62%) 및 글루시드 52.6g(21%)의 형태로 1004Kcal를 제공합니다(Schwander et al, J Nut 2014).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

14

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, 스위스, 1011
        • Clinical research center, Lausanne University hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 정상 BMI(18.5-25kg/m2)의 정상 남성
  • 비 흡연자
  • 안정적인 신체 활동

제외 기준:

  • 음식 과민증(세리악병, 유당 불내증, 음식 알레르기)
  • 특정 요법(채식...)
  • 만성 질환(모든)
  • 혈압 상승
  • 정기적인 약물 치료
  • 최근 6개월간 항생제 치료
  • 주당 4시간 이상의 신체 활동

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 프로바이오틱 요거트
2주 동안 프로바이오틱 요거트 2개(각각 200mL) 매일 투여
프로바이오틱 요거트(Lactobacillus delbrueckii subsp.가 포함된 발효유) bulgaricus 및 Streptococcus thermophilus-YoFlex FD-DVS YC-X11 Fr, Lactobacillus rhamnosus GG(LGG)-Culture Collection, University of Göteborg, Sweden CCUG 34291 추가).
다른 이름들:
  • LGG
활성 비교기: 산성화된 우유
발효되지 않은 산성화 우유의 등칼로리 용량(프로바이오틱스와 비교하여)을 연속 2주 동안 매일 투여
우유는 발효되지 않은 우유의 등칼로리 보충제(프로바이오틱 요거트에 비해)로 구성됩니다.
다른 이름들:
  • 우유

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대사 분석
기간: 6 시간
요거트 또는 플라시보가 있는 상태에서 식사 섭취 후 6시간 동안 혈중 대사 변화의 동역학
6 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
포도당
기간: 6 시간
요거트 또는 위약이 있는 상태에서 식사 섭취 후 6시간 동안의 포도당 동역학
6 시간
인슐린
기간: 6 시간
요거트 또는 위약이 있는 상태에서 식사 섭취 후 6시간 동안의 인슐린 역학
6 시간
폴리펩티드-1과 같은 글루카곤
기간: 6 시간
요거트 또는 위약이 있는 상태에서 식사 섭취 후 6시간 동안 GLP-1의 동역학
6 시간
위 억제 폴리펩티드
기간: 6 시간
요거트 또는 위약이 있는 상태에서 식사 섭취 후 6시간 동안 GIP의 동역학
6 시간
총 콜레스테롤
기간: 6 시간
요거트 또는 위약이 있는 상태에서 식사 섭취 후 6시간 동안 총 콜레스테롤의 동역학
6 시간
LDL-콜레스테롤
기간: 6 시간
요거트 또는 위약이 있는 상태에서 식사 섭취 후 6시간 동안 LDL-콜레스테롤의 동역학
6 시간
HDL-콜레스테롤
기간: 6 시간
요거트 또는 위약이 있는 상태에서 식사 섭취 후 6시간 동안 HDL-콜레스테롤의 동역학
6 시간
비에스테르화 지방산
기간: 6 시간
요거트 또는 위약이 있는 상태에서 식사 섭취 후 6시간 동안 NEFA의 동역학
6 시간
트리글리세리드
기간: 6 시간
요거트 또는 위약이 있는 상태에서 식사 섭취 후 6시간 동안 트리글리세리드의 동역학
6 시간
인터루킨-6
기간: 6 시간
요거트 또는 위약을 투여한 후 지원자의 혈액에서 IL-6의 동역학을 측정합니다.
6 시간
케모카인 CCK2
기간: 6 시간
CCK2의 동역학은 요구르트 또는 위약 투여 후 지원자의 혈액에서 측정됩니다.
6 시간
케모카인 CCK5
기간: 6 시간
CCK5의 동역학은 요구르트 또는 위약 투여 후 지원자의 혈액에서 측정됩니다.
6 시간
Tunour 괴사 인자 알파
기간: 6 시간
요거트 또는 플라시보 투여 후 지원자의 혈액에서 TNF-a의 ​​동역학을 측정합니다.
6 시간
리포폴리사카라이드
기간: 6 시간
요거트 또는 위약을 투여한 후 지원자의 혈액에서 LPS의 동역학을 측정합니다.
6 시간

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전사체 분석
기간: 6 시간
요거트 또는 위약이 있는 상태에서 식사 섭취 후 6시간 동안 백혈구의 유전자 발현 동역학
6 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Francois P Pralong, MD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 9월 2일

처음 게시됨 (추정)

2014년 9월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 8월 20일

마지막으로 확인됨

2015년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 392/13

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