Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky probiotik na zdraví normálních mladých mužů (FFF)

20. srpna 2015 aktualizováno: Francois Pralong, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Studie účinků probiotického jogurtu na metabolické zdraví normálních mužských dobrovolníků

Důležitá role, kterou hraje mikroflóra GI traktu na metabolické zdraví jedince, je stále více uznávána. V tomto ohledu se počáteční studie Metchinkoffa, které naznačovaly úlohu fermentovaných potravin (konkrétně jogurtů) při modulaci střevní mikroflóry, vyvinuly v koncept „probiotik“. Probiotika jsou živé mikroorganismy, které přinášejí hostiteli užitek, jsou-li podávány v dostatečném množství (WHO/FAO, 2001).

Zde budou výzkumníci studovat na normálních mladých mužských dobrovolnících potenciál modulovat postprandiální metabolické a zánětlivé reakce podáváním jogurtu obsahujícího probiotikum Lactobacillus rhamnosus (LGG).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je prospektivní, randomizovaná, dvojitě zaslepená a zkřížená studie navržená k vyhodnocení potenciálu probiotik (Lactobacillus rhamnosus) modulovat postprandiální metabolickou a zánětlivou odpověď u normálních zdravých jedinců.

Po vymývacím období, během kterého budou muset dobrovolníci dodržovat dietu bez veškerého mléka nebo mléčných produktů, dostanou v náhodném pořadí buď denní dávku probiotika, nebo denní dávku zakysaného mléka (kontrola). celkem tři po sobě jdoucí týdny. Na konci každého z těchto období budou podrobeni jednomu dni zkoumání, během kterého bude studován jejich metabolický a zánětlivý profil po požití standardního testovacího jídla. Bude hodnocen potenciál probiotika modulovat metabolické a zánětlivé parametry.

Testované jídlo poskytne 1004 kcal ve formě 45,4 g bílkovin (17 %), 69 g celkových mastných kyselin (62 %) a 52,6 g glycidů (21 %), jak bylo dříve publikováno (Schwander et al, J Nut 2014).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Švýcarsko, 1011
        • Clinical research center, Lausanne University hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Normální muž s normálním BMI (18,5-25 kg/m2)
  • nekuřák
  • stabilní fyzickou aktivitu

Kritéria vyloučení:

  • Potravinová intolerance (ceoliakie, intolerance laktózy, potravinové alergie)
  • Zvláštní režim (vegetariánský...)
  • Chronické onemocnění (jakékoli)
  • Zvýšený krevní tlak
  • Pravidelná léčba drogami
  • Léčba antibiotiky v předchozích šesti měsících
  • > 4 hodiny/týden fyzické aktivity

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Probiotický jogurt
Denní podávání po dobu dvou týdnů dvou probiotických jogurtů (každý 200 ml)
Doplněk stravy: Probiotický jogurt
Probiotický jogurt (fermentované mléko s Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus a Streptococcus thermophilus- YoFlex FD-DVS YC-X11 Fr, s přídavkem Lactobacillus rhamnosus GG (LGG) - Sbírka kultur, Univerzita Göteborg, Švédsko CCUG 34291).
Ostatní jména:
  • LGG
Aktivní komparátor: Okyselené mléko
Denní podávání po dobu dvou po sobě jdoucích týdnů izokalorické dávky (ve srovnání s probiotiky) nefermentovaného zakysaného mléka
Doplněk stravy: Okyselené mléko
Mléko se bude skládat z izokalorického doplňku (ve srovnání s probiotickým jogurtem) nefermentovaného mléka
Ostatní jména:
  • Mléko

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Metabolomické analýzy
Časové okno: 6 hodin
Kinetika metabolomických změn v krvi během 6 hodin po požití jídla, v přítomnosti jogurtu nebo placeba
6 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glukóza
Časové okno: 6 hodin
Kinetika glukózy během 6 hodin po požití jídla v přítomnosti jogurtu nebo placeba
6 hodin
Inzulín
Časové okno: 6 hodin
Kinetika inzulínu během 6 hodin po požití jídla v přítomnosti jogurtu nebo placeba
6 hodin
Glukagonu podobný polypeptid-1
Časové okno: 6 hodin
Kinetika GLP-1 během 6 hodin po požití jídla, v přítomnosti jogurtu nebo placeba
6 hodin
Žaludeční inhibiční polypeptid
Časové okno: 6 hodin
Kinetika GIP během 6 hodin po požití jídla, v přítomnosti jogurtu nebo placeba
6 hodin
Celkový cholesterol
Časové okno: 6 hodin
Kinetika celkového cholesterolu během 6 hodin po požití jídla, v přítomnosti jogurtu nebo placeba
6 hodin
LDL-cholesterol
Časové okno: 6 hodin
Kinetika LDL-cholesterolu během 6 hodin po požití jídla, v přítomnosti jogurtu nebo placeba
6 hodin
HDL-cholesterol
Časové okno: 6 hodin
Kinetika HDL-cholesterolu během 6 hodin po požití jídla, v přítomnosti jogurtu nebo placeba
6 hodin
Neesterifikované mastné kyseliny
Časové okno: 6 hodin
Kinetika NEFA během 6 hodin po požití jídla, v přítomnosti jogurtu nebo placeba
6 hodin
Triglyceridy
Časové okno: 6 hodin
Kinetika triglyceridů během 6 hodin po požití jídla, v přítomnosti jogurtu nebo placeba
6 hodin
Interleukin-6
Časové okno: 6 hodin
Kinetika IL-6 bude měřena v krvi dobrovolníků po podání jogurtu nebo placeba
6 hodin
Chemokin CCK2
Časové okno: 6 hodin
Kinetika CCK2 bude měřena v krvi dobrovolníků po podání jogurtu nebo placeba
6 hodin
Chemokin CCK5
Časové okno: 6 hodin
Kinetika CCK5 bude měřena v krvi dobrovolníků po podání jogurtu nebo placeba
6 hodin
Tunour nekrotizující faktor alfa
Časové okno: 6 hodin
Kinetika TNF-a bude měřena v krvi dobrovolníků po podání jogurtu nebo placeba
6 hodin
Lipo-polysacharid
Časové okno: 6 hodin
Kinetika LPS bude měřena v krvi dobrovolníků po podání jogurtu nebo placeba
6 hodin

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Transkriptomické analýzy
Časové okno: 6 hodin
Kinetika genové exprese v bílých krvinkách během 6 hodin po požití jídla v přítomnosti jogurtu nebo placeba
6 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Spolupracovníci

Agroscope Liebefeld-Posieux Research Station ALP

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Francois P Pralong, MD, Centre hospitalier universitaire vaudois

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

3. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. srpna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. srpna 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 392/13

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Probiotický jogurt

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit