Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van probiotica op de gezondheid van normale jonge mannen (FFF)

20 augustus 2015 bijgewerkt door: Francois Pralong, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Studie van de effecten van een probiotische yoghurt op de metabole gezondheid van normale mannelijke vrijwilligers

De belangrijke rol die de microflora van het maagdarmkanaal speelt op de metabole gezondheid van een individu wordt steeds meer erkend. In dit opzicht zijn de eerste studies van Metchinkoff die suggereerden dat gefermenteerd voedsel (met name yoghurt) een rol speelt om de darmmicroflora te moduleren, uitgegroeid tot het concept van "probiotica". Probiotica zijn levende micro-organismen die een voordeel opleveren voor de gastheer wanneer ze in voldoende hoeveelheid worden toegediend (WHO/FAO, 2001).

Hier zullen de onderzoekers, bij normale jonge mannelijke vrijwilligers, het potentieel bestuderen om postprandiale metabolische en ontstekingsreacties te moduleren door de toediening van een yoghurt die het probiotische Lactobacillus rhamnosus (LGG) bevat.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectieve, gerandomiseerde, dubbelblinde en cross-over studie die is ontworpen om het potentieel te evalueren van een probioticum (Lactobacillus rhamnosus) om de postprandiale metabolische en ontstekingsreactie van normale gezonde individuen te moduleren.

Na een wash-outperiode waarin vrijwilligers een dieet moeten volgen zonder enige melk of melkproducten, krijgen ze in willekeurige volgorde ofwel een dagelijkse dosis van het probioticum, ofwel een dagelijkse dosis aangezuurde melk (controle) gedurende in totaal drie opeenvolgende weken. Aan het einde van elk van deze periodes zullen ze worden onderworpen aan een onderzoeksdag, waarin hun metabolisch en ontstekingsprofiel zal worden bestudeerd na inname van een standaard testmaaltijd. Het potentieel voor het probioticum om de metabole en ontstekingsparameters te moduleren zal worden geëvalueerd.

De testmaaltijd levert 1004 kcal in de vorm van 45,4 g eiwitten (17%), 69 g totale vetzuren (62%) en 52,6 g gluciden (21%), zoals eerder gepubliceerd (Schwander et al, J Nut 2014).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

14

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Zwitserland, 1011
        • Clinical research center, Lausanne University hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Normale man met normale BMI (18,5-25 kg/m2)
  • niet-roker
  • stabiele fysieke activiteit

Uitsluitingscriteria:

  • Voedselintolerantie (coeliakie, lactose-intolerantie, voedselallergieën)
  • Bijzonder regime (vegetarisch...)
  • Chronische ziekte (welke dan ook)
  • Verhoogde bloeddruk
  • Reguliere medicamenteuze behandeling
  • Antibioticabehandeling in de voorgaande zes maanden
  • >4 uur/week fysieke activiteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Probiotische yoghurt
Dagelijkse toediening, gedurende twee weken, van twee probiotische yoghurts (elk 200 ml)
Voedingssupplement: Probiotische yoghurt
Probiotische yoghurt (gefermenteerde melk met Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus en Streptococcus thermophilus- YoFlex FD-DVS YC-X11 Fr, met de toevoeging van Lactobacillus rhamnosus GG (LGG)- Culture Collection, Universiteit van Göteborg, Zweden CCUG 34291).
Andere namen:
  • LGG
Actieve vergelijker: Aangezuurde melk
Dagelijkse toediening, gedurende twee opeenvolgende weken, van een isocalorische dosis (vergeleken met probiotica) ongefermenteerde aangezuurde melk
Voedingssupplement: Aangezuurde melk
Melk bestaat uit een isocalorisch supplement (vergeleken met probiotische yoghurt) van ongefermenteerde melk
Andere namen:
  • Melk

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Metabolomische analyses
Tijdsspanne: 6 uur
Kinetiek van metabolomische veranderingen in het bloed gedurende 6 uur na inname van de maaltijd, in aanwezigheid van yoghurt of placebo
6 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Glucose
Tijdsspanne: 6 uur
Kinetiek van glucose gedurende de 6 uur na inname van de maaltijd, in aanwezigheid van yoghurt of placebo
6 uur
Insuline
Tijdsspanne: 6 uur
Kinetiek van insuline gedurende de 6 uur na inname van de maaltijd, in aanwezigheid van yoghurt of placebo
6 uur
Glucagon-achtig polypeptide-1
Tijdsspanne: 6 uur
Kinetiek van GLP-1 gedurende de 6 uur na inname van de maaltijd, in aanwezigheid van yoghurt of placebo
6 uur
Maagremmend polypeptide
Tijdsspanne: 6 uur
Kinetiek van GIP gedurende de 6 uur na inname van de maaltijd, in aanwezigheid van yoghurt of placebo
6 uur
Totale cholesterol
Tijdsspanne: 6 uur
Kinetiek van totaal cholesterol gedurende de 6 uur na inname van de maaltijd, in aanwezigheid van yoghurt of placebo
6 uur
LDL cholesterol
Tijdsspanne: 6 uur
Kinetiek van LDL-cholesterol gedurende de 6 uur na inname van de maaltijd, in aanwezigheid van yoghurt of placebo
6 uur
HDL-cholesterol
Tijdsspanne: 6 uur
Kinetiek van HDL-cholesterol gedurende 6 uur na inname van de maaltijd, in aanwezigheid van yoghurt of placebo
6 uur
Niet veresterde vetzuren
Tijdsspanne: 6 uur
Kinetiek van NEFA's gedurende de 6 uur na inname van de maaltijd, in aanwezigheid van yoghurt of placebo
6 uur
Triglyceriden
Tijdsspanne: 6 uur
Kinetiek van triglyceriden gedurende de 6 uur na inname van de maaltijd, in aanwezigheid van yoghurt of placebo
6 uur
Interleukine-6
Tijdsspanne: 6 uur
De kinetiek van IL-6 wordt gemeten in het bloed van vrijwilligers na toediening van yoghurt of placebo
6 uur
Chemokine CCK2
Tijdsspanne: 6 uur
De kinetiek van CCK2 wordt gemeten in het bloed van vrijwilligers na toediening van yoghurt of placebo
6 uur
Chemokine CCK5
Tijdsspanne: 6 uur
De kinetiek van CCK5 wordt gemeten in het bloed van vrijwilligers na toediening van yoghurt of placebo
6 uur
Tuneurnecrosefactor alfa
Tijdsspanne: 6 uur
De kinetiek van TNF-a wordt gemeten in het bloed van vrijwilligers na toediening van yoghurt of placebo
6 uur
Lipo-poly-saccharide
Tijdsspanne: 6 uur
De kinetiek van LPS wordt gemeten in het bloed van vrijwilligers na toediening van yoghurt of placebo
6 uur

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Transcriptomische analyses
Tijdsspanne: 6 uur
Kinetiek van genexpressie in witte bloedcellen gedurende de 6 uur na inname van de maaltijd, in aanwezigheid van yoghurt of placebo
6 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Medewerkers

Agroscope Liebefeld-Posieux Research Station ALP

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Francois P Pralong, MD, Centre Hospitalier universitaire vaudois

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 september 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

3 september 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 augustus 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 augustus 2015

Laatst geverifieerd

1 augustus 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 392/13

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Probiotische yoghurt

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Türkiye

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren