프로바이오틱스를 이용한 1500g 미만 미숙아의 괴사성 소장결장염 예방 ((PEPP))
괴사성 장염 예방을 위한 프로바이오틱스(L. Acidophilus Boucardii vs. Multi-species)의 사용과 1500g 미만 미숙아 분변의 IgA 분비에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
2013년 12월 15일부터 2014년 10월 30일까지 멕시코 레온에 있는 멕시코 사회 보장 연구소(IMSS) 산부인과 48번 병원 소아과 고도 전문 의료과(UMAE)의 신생아과에서 무작위 대조 시험을 실시했습니다. 1500g 미만의 미숙아. 그들은 두 그룹의 환자였습니다.
그룹 A: 3주 동안 24시간마다 Lactobacillus acidophilus 균주 boucardii 1x10⁹(CFU)를 포함하는 Lacteol fort를 투여했습니다. 그 프레젠테이션은 160mg의 분말입니다. 그것은 (Carnot ® 실험실), 과학적인 제품에 의해 제조됩니다.
그룹 B: 3주 동안 24시간마다 Lactobacillus acidophilus, rhamnosus, casei, plantarum, Bifidobacterium infantis, Streptococcus thermophilus 1x10⁹(CFU)를 포함하는 다종 프로바이오틱스를 투여했습니다. 프레젠테이션은 1. (ITALMEX 연구소), 과학 제품이 포함된 분말입니다.
모든 환자는 5일 동안 영양 장관 자극을 받은 후 조사 병원의 미숙아 수유 임상 실습 지침에 따라 매일 모유 12-20ml/kg의 양을 증가시켰습니다.
프로바이오틱스를 담고 있는 봉투에는 환자의 정보가 적힌 라벨이 붙어있고, 처방된 모유에 가급적 첨가할 수 있도록 수유를 담당하는 간호사에게 전달되었으며, 매일 12시에 수유와 함께 투여되었습니다.
Necrotizing Enterocolitis (NEC)의 진단은 Bell 기준을 사용하여 주치의에 의해 이루어졌습니다. 또한 주치의는 환자가 섭취하는 모유의 양을 조정했습니다.
위내성은 다음을 통해 관찰될 것이다: 구토의 존재, 복부 팽만, 위관에 혈액 또는 담즙액의 존재, 및 일 기록을 사용하는 대변의 패턴 및 특징. 대변 샘플은 오전 9시 사이에 채취되었다. 및 21:00., 첫 프로바이오틱스 투여 전 및 프로바이오틱스 치료 3주차 종료 시. 샘플을 처리하고 -70'C에서 동결했습니다. 분비 면역글로불린 A(IgA s)의 정량화는 독일 ELISA Benshein의 면역진단 검정 K8870에 의해 이루어졌다.
괴사성 소장결장염(NEC)의 임상적 진행, 내과적 또는 외과적 치료 및 합병증을 모니터링했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Guanajuato
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Leon, Guanajuato, 멕시코, 37000
- University of Guanajuato School of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 재태 주령 34주, 체중 700~1500g의 미숙아를 모두 대상으로 합니다. 신생아 집중 치료실 또는 신생아과에 입원하고 생후 7일 이내에 경구 섭취에 대한 금기 사항이 없는 환자. 조기 발병 패혈증, 산전 질식, 혈역학적 영향을 동반한 동맥관 개존, 주요 선천성 기형으로 진단되지 않아야 합니다. 모든 경우에 부모 또는 법적 보호자는 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
제외 기준:
- 7일 이상 경장 영양을 중단해야 하거나 부모 또는 법적 보호자가 사전 동의서를 철회해야 하는 (NEC)와 다른 질병이 발병하는 재태 연령 34주 미만의 모든 미숙아 신생아.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 프로바이오틱스 부카디 사용
3주 동안 매일 프로바이오틱스 1x10⁹ 콜로니 형성 단위를 투여했습니다.
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그룹 A는 락토바실러스 아시도필러스 부카르디 프로바이오틱스(3주 동안 매일 1x10⁹ 콜로니 형성 단위(UFC))를 투여받았습니다.
(NEC)의 진단은 주치의에 의해 Bell 기준을 사용하여 이루어졌습니다.
위내성, 프로바이오틱스 투여 전후 대변의 수와 특징, 투여 시작과 종료 시점의 (IgA s) 수준을 측정하였다.
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실험적: 프로바이오틱스 다종 사용
3주 동안 매일 프로바이오틱스 1x10⁹ 콜로니 형성 단위를 투여했습니다.
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그룹 B는 다종 생균제(3주 동안 매일 1x10⁹colonies forming units(UFC))를 투여했습니다.
(NEC)의 진단은 주치의에 의해 Bell 기준을 사용하여 이루어졌습니다.
위내성, 프로바이오틱스 투여 전후 대변의 수와 특징, 투여 시작과 종료 시점의 (IgA s) 수준을 측정하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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(NEC) 환자 수
기간: 3 주
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(NEC)는 Bell의 기준에 따라 평가되었으며 II-III기의 경우에만 고려되었습니다.
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3 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Guadalupe Gómez Rodríguez, M.D., University of Guanjuato
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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전염병에 대한 임상 시험
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