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노인의 저항운동에 대한 면역기능과 근육적응 (TDAP2)

2021년 8월 31일 업데이트: VA Office of Research and Development
노화로 인한 근육량과 근력의 감소는 노인들에게 심각한 건강 문제로 이어집니다. 근육 건강은 운동 훈련으로 향상될 수 있지만 어떤 사람들은 근력이 크게 향상되는 반면 다른 사람들은 거의 향상되지 않습니다. 이 변형의 이유는 알려져 있지 않습니다. 이 연구는 면역 체계의 기능이 사람들이 운동에 얼마나 잘 반응하는지에 영향을 미치는지 여부를 조사할 것입니다. 참여하는 고령 재향군인은 거의 1년 동안 정기적으로 근육 크기, 근력 및 기능을 측정하게 됩니다. 참가자는 매일 영양 보충제 또는 위약을 마시고 36 세션 근력 훈련 프로그램을 완료합니다. 참가자는 파상풍 예방 접종을 받고 연구 기간 동안 소량의 혈액과 근육 조직을 기증하여 면역 기능을 훈련 중 및 장기 후속 조치 중 근육 결과와 비교할 수 있습니다. 연구 결과는 근육에 대한 노화의 부정적인 영향에 대한 연구자의 이해를 높여야 하며 아마도 노인을 위한 근육 유지 및 재활을 위한 더 나은 전략으로 이어질 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목적: 이 연구는 저항 훈련을 통해 노인의 면역 기능이 근육량, 근력 및 기능 개선에 미치는 영향을 조사할 것입니다. 장기간 추적 관찰하는 동안 이러한 혜택의 유지도 검사됩니다. 이 목표는 면역 기능을 개선하고 근육 성장을 촉진하며 근육 손실을 막을 수 있다는 증거가 제시된 영양 보충제(Muscle Armor)의 이중 맹검 무작위 위약 대조 시험에 의해 달성될 것입니다. 연구 전제는 노화로 인해 운동과 같은 자극에 반응하는 면역 체계의 능력이 감소한다는 것입니다. 이 연구는 보충제가 노인의 면역 기능을 전 염증 상태에서 근육 성장 및 유지를 지원하는 상태로 전환함으로써 근육 건강을 향상시킬 것이라고 제안합니다.

연구 계획: 이 연구는 제대군인(연령 60-80, N=50)을 3단계 연구에서 보충제 또는 위약 그룹에 무작위로 배정합니다. 참여 단계는 세 가지 특정 목표에 해당합니다. 목표 1은 2주간의 보충이 면역 기능을 향상시키는지 여부를 결정합니다. 체액 면역 기능은 백신접종에 대한 반응으로 평가될 것이다. 선천적 면역 기능은 연구자의 이전 연구에서 노화의 영향을 받는 급성 저항 운동에 대한 전신 및 세포 반응으로 측정됩니다. 목표 2는 점진적인 고강도 저항 훈련의 36개 세션 동안 보충이 근육 크기(CT 스캔), 근력 및 기능(보행 및 균형)의 개선을 촉진하는지 여부를 결정합니다. 세포 수준에서의 근육 적응도 측정됩니다. 목표 3은 운동 훈련 완료 후 26주 동안 지속적인 보충이 근육 크기, 근력 및 기능의 향상 유지를 촉진하는지 여부를 결정합니다. 그런 다음 면역 기능이 훈련 또는 훈련 해제에 대한 근육 적응과 상관관계가 있는지 여부를 결정하기 위해 목표 1, 2 및 3 사이의 결과를 비교하기 위해 다변량 테스트가 사용됩니다.

방법: 참가자는 면역 기능과 훈련에 대한 세포 적응에 대한 보충제의 효과를 측정할 수 있도록 연구 과정 동안 9번의 채혈과 5번의 외측광근 생검을 받게 됩니다. 혈액 채취 중 3회는 파상풍, 백일해 및 디프테리아 백신에 대한 항체 반응을 평가하는 데 사용됩니다. 훈련 전 2주간의 보충 전후에 실시한 운동 전후에 근육과 혈액을 채취합니다. 면역 기능은 전 염증성 및 항 염증성 사이토 카인 수준, 특정 T 세포 하위 집단 간의 균형 및 단핵 세포의 증식 능력을 기반으로 혈액을 사용하여 측정됩니다. 면역 기능은 특정 사이토카인 및 성장 인자의 대식세포 함량에 기초하여 근육에서 측정될 것입니다. 조사관의 이전 연구는 이러한 근육 측정이 훈련 후 크기 및 근력 증가와 밀접한 관련이 있음을 보여주었습니다. 핵 인자-k B 및 PI3 키나아제를 포함한 주요 신호 전달 경로도 측정됩니다. 다섯 번째 생검은 위성 세포와 근핵 및 섬유 크기의 변화를 기반으로 세포 수준에서 적응을 측정하기 위해 훈련 후 수집됩니다. 이러한 측정과 관련된 가설은 보충제와 위약 그룹 간의 평균 차이가 최소 0.8 표준 편차임을 감지하기 위해 80% 검정력으로 테스트됩니다.

임상적 관련성: 운동은 분명히 면역 기능에 영향을 미칠 수 있습니다. 그러나 제안된 연구는 면역 기능을 조절하고 운동 결과에 미치는 영향을 결정하려고 시도할 것입니다. 이 연구는 또한 훈련 연구에서 일반적으로 생략되는 노인들에게 중요한 문제인 훈련 해제를 조사할 것입니다. 따라서 이 연구는 잠재적으로 노인의 근육 증가 및 손실 메커니즘에 대한 이해를 발전시킬 것이지만 더 중요한 것은 이 연구가 노화 동안 근육 건강을 지원하기 위한 운동을 보완하는 것으로 영양 개입을 평가할 것이라는 점입니다. 면역 체계를 표적으로 삼는 것은 나이든 재향군인이 개인적 독립에 필요한 근육량, 근력 및 기능을 성공적으로 유지하거나 회복하는 데 필요한 이점일 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

59

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Arkansas
      • North Little Rock, Arkansas, 미국, 72114-1706
        • Central Arkansas Veterans Healthcare System Eugene J. Towbin Healthcare Center, Little Rock, AR

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 재향 군인
  • 60~80세
  • 체질량지수 18.5~29.9kg/m2

제외 기준:

  • 현재 중재와 관련된 다른 연구에 참여하고 있습니다.
  • 담배 제품 흡연
  • 지난 2년 동안의 파상풍 또는 TDAP 백신
  • 예방 접종에 알레르기
  • 지난 3개월 동안 발작
  • 지난 3개월 동안의 길랭-바레 증후군
  • 헤파린, 플라빅스/클로피도그렐 또는 쿠마딘/와파린과 같은 약물을 복용합니다.
  • 리도카인에 알레르기
  • 실신의 중대한 문제
  • 두 다리로 걷거나 운동하는 데 문제가 있음
  • 최근 3개월간 허벅지를 타겟으로 한 역도 프로그램 참여
  • 신체 활동 중 가슴의 통증, 압박감 또는 압박감
  • 전이성 암 또는 화학 요법을 받고
  • 지난 1년간 뇌동맥류 또는 두개내출혈
  • 말기 울혈성 심부전(NYHA IV기)
  • 불안정한 복부 또는 흉부 대동맥류(>4cm)
  • 투석이 필요한 신장 질환
  • 예방 접종에 알레르기
  • 지난 3개월 이내의 급성 망막 출혈 또는 안과 수술
  • 지난 3개월 동안 골반, 다리 또는 발의 골절
  • 신체 활동 중 통증을 유발하는 탈장
  • 최근 3개월 이내의 심근경색 또는 심장 수술
  • 지난 3개월 동안 폐색전증 또는 심부 정맥 혈전증
  • 증식성 당뇨병성 망막병증 또는 중증 비증식성 망막병증
  • 적극적인 자살 또는 자살 생각
  • 전신 세균 감염
  • 어떤 형태로든 아스피린을 복용하고 근육 생검 최소 10일 전에 중단할 수 없거나 중단할 의사가 없는 경우
  • 아미노산 또는 단백질 보충제의 동시 사용을 중단하지 않으려 함
  • 영양 보충제의 새로운 사용을 중단할 의사가 없음
  • 현재의 정상적인 식단을 유지하지 않으려는 의지
  • 지난 7일 동안의 뇌병증
  • 활성 구강 또는 생식기 포진
  • 식욕 자극제의 현재 사용
  • 조증 또는 양극성 장애 또는 리튬 복용에 대한 현재 치료.
  • 상당한 인지 결함의 진단
  • 치료되지 않은 중증 대동맥 협착증
  • 조절되지 않는 진성 당뇨병(HbA1C>10)
  • 조절되지 않는 고혈압 또는 저혈압(>160/100, <100 수축기)
  • 조절되지 않는 악성 심장 부정맥
  • 불안정 협심증
  • 라텍스 또는 테이프에 알레르기
  • 출혈 또는 응고 장애
  • 비 ASA NSAID를 복용하고 근육 생검 전 3일 동안 사용을 중단할 수 없거나 중단할 의사가 없는 경우
  • 어유, 은행, 마늘, 쏘팔메토, 강황 또는 비타민 E를 섭취하고 근육 생검 절차 전 10일 동안 사용을 중단할 수 없거나 중단할 의사가 없는 경우
  • 만성 통증의 중대한 문제
  • 조절되지 않는 천식 또는 알레르기
  • 락툴로스, 질산염과 고혈압 치료제 또는 비아그라 복용
  • 간경화 또는 기타 심각한 간 질환
  • 말초 동맥 질환의 병력
  • 지난 3개월 동안 특정 스테로이드 또는 안드로겐 사용
  • 기타 의사의 판단
  • 유의하게 비정상적인 전체 혈구 수(CBC) 또는 프로트롬빈 시간(PT)/부분 트롬보플라스틴 시간(PTT)/국제 정상화 비율(INR)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 영양보충제
보충제 그룹의 피험자는 제조업체의 지시에 따라 오렌지 맛 머슬 아머를 섭취합니다: 1회 제공량(약 30g, 즉 제조업체에서 제품과 함께 제공되는 1스쿱), 결국 12온스(oz)의 물과 혼합하여 하루에 두 번 급성 운동에 대한 반응 평가를 포함하고 연구 참여가 끝날 때까지 계속되는 기준선 평가가 수행됩니다.
생물학적: TDAP
양팔은 보충제 또는 위약으로 2주간 치료한 후 파상풍, 디프테리아 및 백일해 예방접종을 받습니다.
다른 이름들:
  • 파상풍, 디프테리아, 백일해 예방접종
다른: 급성 저항 운동
양 팔은 보충제 또는 위약 치료 2주 전과 후에 2회에 걸쳐 저항 운동을 1회 실시하고 혈액 및 근육 내 반응을 평가합니다.
다른 이름들:
  • 운동의 단일 시합
다른: 저항 운동 훈련
두 팔은 약 12주 동안 점진적인 고강도 저항 운동 훈련(허벅지 근육)을 36회 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 만성 운동
다른: 교육 후 후속 조치
두 팔은 운동 훈련 완료 후 약 26주 동안 보충제 또는 위약으로 치료를 계속 받게 됩니다. 이 시간 동안 피험자는 저항 운동을 수행할 수 없습니다.
다른 이름들:
  • 제적 기간
건강 보조 식품: 영양 보조제(머슬 아머)
보충제 그룹의 피험자는 제조업체의 지시에 따라 오렌지 맛 머슬 아머를 섭취합니다: 1회 제공량(약 30g, 즉 제조업체에서 제품과 함께 제공되는 1스쿱), 결국 12온스(oz)의 물과 혼합하여 하루에 두 번 급성 운동에 대한 반응 평가를 포함하고 연구 참여가 끝날 때까지 계속되는 기준선 평가가 수행됩니다.
위약 비교기: 위약
위약 그룹의 피험자는 제조업체의 지시에 따라 오렌지 맛 Kool-Aid(Kraft Foods)를 섭취합니다. 급성 운동에 대한 반응 평가를 포함하여 모든 기본 평가가 수행된 후 시작하여 연구 참여가 끝날 때까지 지속됩니다.
생물학적: TDAP
양팔은 보충제 또는 위약으로 2주간 치료한 후 파상풍, 디프테리아 및 백일해 예방접종을 받습니다.
다른 이름들:
  • 파상풍, 디프테리아, 백일해 예방접종
다른: 급성 저항 운동
양 팔은 보충제 또는 위약 치료 2주 전과 후에 2회에 걸쳐 저항 운동을 1회 실시하고 혈액 및 근육 내 반응을 평가합니다.
다른 이름들:
  • 운동의 단일 시합
다른: 저항 운동 훈련
두 팔은 약 12주 동안 점진적인 고강도 저항 운동 훈련(허벅지 근육)을 36회 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 만성 운동
다른: 교육 후 후속 조치
두 팔은 운동 훈련 완료 후 약 26주 동안 보충제 또는 위약으로 치료를 계속 받게 됩니다. 이 시간 동안 피험자는 저항 운동을 수행할 수 없습니다.
다른 이름들:
  • 제적 기간
건강 보조 식품: 위약(쿨에이드)
위약 그룹의 피험자는 제조업체의 지시에 따라 오렌지 맛 Kool-Aid(Kraft Foods)를 섭취합니다. 급성 운동에 대한 반응 평가를 포함하여 모든 기본 평가가 수행된 후 시작하여 연구 참여가 끝날 때까지 지속됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
백일해 항원에 대한 항체의 혈장 농도 변화(백신 접종 1주 후)
기간: 백신 접종 후 1주일에 기준선에서 변경
파상풍, 디프테리아 및 백일해(TDAP) 백신 접종 내 백일해 항원에 대한 반응에 대한 혈장 항체 농도의 변화는 기준선과 백신 접종 후 1주 사이에 측정됩니다.
백신 접종 후 1주일에 기준선에서 변경
백일해 항원에 대한 항체의 혈장 농도 변화(백신 접종 후 2주)
기간: 백신 접종 2주 후 기준선에서 변경
파상풍, 디프테리아 및 백일해(TDAP) 백신 접종 내 백일해 항원에 대한 반응에 대한 혈장 항체 농도의 변화는 기준선과 백신 접종 후 2주 사이에 측정됩니다.
백신 접종 2주 후 기준선에서 변경
C 반응성 단백질의 혈장 농도 변화
기간: 치료 2주째 기준선에서 변화
혈장 c-반응성 단백질은 보충제 또는 위약으로 치료 2주 전후에 측정됩니다.
치료 2주째 기준선에서 변화
근섬유당 근육 대식세포 수의 변화(급성 운동 전후 운동)
기간: 치료 2주째 기준선에서 변화
근섬유당 근육 대식세포 수의 변화는 단일 저항 운동 전과 후 72시간에 수집된 근육에 대해 계산됩니다. 보충제 또는 위약을 사용한 치료 2주 전후의 대식세포 수의 변화를 비교합니다.
치료 2주째 기준선에서 변화
12주간의 운동 트레이닝 후 근력 변화
기간: 운동 훈련 단계(12주) 완료 시 기준선에서 변화
운동 훈련 후 근력의 변화는 운동 훈련 프로그램 완료 전과 후의 무릎 신전 1회 최대 능력치의 차이로 측정한다.
운동 훈련 단계(12주) 완료 시 기준선에서 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
파상풍 항원에 대한 항체의 혈장 농도 변화(백신 1주 후)
기간: 백신 접종 후 1주일에 기준선에서 변경
파상풍, 디프테리아 및 백일해(TDAP) 백신 접종 내 파상풍 항원에 대한 반응에 대한 혈장 항체 농도의 변화는 기준선과 백신 접종 후 1주 사이에 측정됩니다.
백신 접종 후 1주일에 기준선에서 변경
파상풍 항원에 대한 항체의 혈장 농도 변화(백신 2주 후)
기간: 백신 접종 2주 후 기준선에서 변경
파상풍, 디프테리아 및 백일해(TDAP) 백신 접종 내 파상풍 항원에 대한 반응에 대한 혈장 항체 농도의 변화는 기준선과 백신 접종 후 2주 사이에 측정됩니다.
백신 접종 2주 후 기준선에서 변경
디프테리아 항원에 대한 항체의 혈장 농도 변화(백신 1주 후)
기간: 백신 접종 후 1주일에 기준선에서 변경
파상풍, 디프테리아 및 백일해(TDAP) 백신 접종 내 디프테리아 항원에 대한 반응에 대한 혈장 항체 농도의 변화는 기준선과 백신 접종 후 1주 사이에 측정됩니다.
백신 접종 후 1주일에 기준선에서 변경
디프테리아 항원에 대한 항체의 혈장 농도 변화(백신 접종 후 2주)
기간: 백신 접종 2주 후 기준선에서 변경
파상풍, 디프테리아 및 백일해(TDAP) 백신 접종 내 디프테리아 항원에 대한 반응에 대한 혈장 항체 농도의 변화는 기준선과 백신 접종 후 2주 사이에 측정됩니다.
백신 접종 2주 후 기준선에서 변경
근섬유당 근육 대식세포 수(휴식)
기간: 치료 2주째 기준선에서 변화
근섬유당 근육 대식세포의 수는 보충제 또는 위약으로 치료 2주 전후에 수집된 휴식 근육에 대해 계산됩니다.
치료 2주째 기준선에서 변화
12주간의 운동 훈련 후 근육 크기의 변화
기간: 운동 훈련 단계(12주) 완료 시 기준선에서 변화
운동 훈련 후 허벅지 근육군의 크기 변화는 운동 훈련 프로그램 완료 전과 후의 CT 스캔을 기반으로 한 단면적의 차이로 측정됩니다.
운동 훈련 단계(12주) 완료 시 기준선에서 변화
훈련 후 16주차의 근력 변화
기간: 기준선과 훈련 해제 추적 기간의 시점 1 사이의 차이(16주차)
운동 훈련 프로그램 종료 후 근력 변화(무릎 신전 최대 1회 반복)는 운동 부족 추시 기간 동안 측정한다.
기준선과 훈련 해제 추적 기간의 시점 1 사이의 차이(16주차)
12주 동안 운동 훈련 후 균형의 변화
기간: 운동 훈련 완료 시 기준선에서 변화(12주)
운동 훈련 후 균형 능력의 변화는 운동 훈련 프로그램 완료 전과 후의 Berg Balance Scale(Min 0, Max 56, Higher is Better) 점수의 차이로 측정됩니다.
운동 훈련 완료 시 기준선에서 변화(12주)
훈련 후 26주차 훈련 후 균형의 변화
기간: 교육 완료 시간과 교육 해제 추적 기간(26주)의 시점 2 사이의 차이
Berg Balance Scale(Min 0, Max 56, Higher is Better) 점수에 따른 균형 변화는 운동 훈련 프로그램 완료 후 운동 부족 추적 기간 동안 측정됩니다.
교육 완료 시간과 교육 해제 추적 기간(26주)의 시점 2 사이의 차이
교육 후 기간 16주차의 균형 변화
기간: 훈련 완료 시간과 훈련 해제 추적 기간(16주차)의 시점 사이의 차이
Berg Balance Scale(Min 0, Max 56, Higher is Better) 점수에 따른 균형 변화는 운동 훈련 프로그램 완료 후 운동 부족 추적 기간 동안 측정됩니다.
훈련 완료 시간과 훈련 해제 추적 기간(16주차)의 시점 사이의 차이
12주간의 운동 훈련 후 보행 능력의 변화
기간: 운동 훈련 완료 시 기준선에서 변화(12주)
운동 훈련 후 보행 능력의 변화는 6분 보행 테스트, 즉 참가자가 6분 동안 숨가쁨 없이 걸을 수 있는 거리를 사용하여 측정됩니다.
운동 훈련 완료 시 기준선에서 변화(12주)
훈련 후 16주차의 보행 능력 변화
기간: 훈련 종료 시점과 훈련 해제 후속 조치 기간(16주차)의 시점 사이의 차이
6분 보행검사를 통한 보행능력 변화는 운동훈련 프로그램 종료 후 운동부족 추적기간 동안 측정한다.
훈련 종료 시점과 훈련 해제 후속 조치 기간(16주차)의 시점 사이의 차이
훈련 후 26주차의 보행 능력 변화
기간: 교육 종료 시점과 교육 해제 후속 조치 기간(26주차)의 시점 2 사이의 차이
6분 보행검사를 통한 보행능력 변화는 운동훈련 프로그램 종료 후 운동부족 추적기간 동안 측정한다.
교육 종료 시점과 교육 해제 후속 조치 기간(26주차)의 시점 2 사이의 차이
12주 동안 운동 훈련 후 보행 속도의 변화
기간: 운동 훈련 완료 시 기준선에서 변화(12주)
운동훈련 후 보행속도 능력의 변화는 운동훈련 프로그램 종료 전후 10m의 습관성 보행속도 차이로 측정한다.
운동 훈련 완료 시 기준선에서 변화(12주)
훈련 후 16주차의 보행 속도 변화
기간: 훈련 후와 훈련 해제 추적 기간(16주차)의 시점 1 사이의 차이
10m 이상의 습관성 보행 속도의 변화는 훈련 프로그램 종료 시점과 운동이 부족한 후속 기간의 시점의 차이로 측정됩니다.
훈련 후와 훈련 해제 추적 기간(16주차)의 시점 1 사이의 차이
훈련 후 26주차의 보행 속도 변화
기간: 훈련 후와 훈련 해제 후속 조치 기간(26주차)의 시점 2 사이의 차이
10m 이상의 습관성 보행 속도의 변화는 훈련 프로그램 종료 시점과 운동이 부족한 후속 기간의 시점의 차이로 측정됩니다.
훈련 후와 훈련 해제 후속 조치 기간(26주차)의 시점 2 사이의 차이
훈련 후 26주차의 근육 크기 변화
기간: 훈련 해제 추적 기간(26주차)의 기준선과 시점 2 사이의 차이
훈련 후 기간 동안 허벅지 근육 그룹의 크기 변화는 훈련 프로그램 종료 시점과 연구 참여 종료 시점에 CT 스캔을 기반으로 한 단면적의 차이로 측정됩니다.
훈련 해제 추적 기간(26주차)의 기준선과 시점 2 사이의 차이
12주간 운동 훈련 후 타임업과 고의 변화
기간: 운동 훈련 완료 시 기준선에서 변화(12주)
의자에서 일어나 3미터를 걷고, 돌아서서 다시 의자까지 걸어가 앉는 데 걸리는 시간의 변화를 운동 훈련 프로그램 완료 전과 후의 차이로 측정한다.
운동 훈련 완료 시 기준선에서 변화(12주)
훈련 후 기간 16주차의 타임업 및 고의 변화
기간: 훈련 후와 훈련 해제 추적 기간(16주차)의 시점 1 사이의 차이
의자에서 일어나서 3미터 걷고, 돌아서서 다시 의자까지 걸어가 앉는 데 필요한 시간의 변화는 훈련 프로그램 종료 시점과 훈련 후 기간 동안의 시점 차이로 측정됩니다. .
훈련 후와 훈련 해제 추적 기간(16주차)의 시점 1 사이의 차이
훈련 후 기간 26주차의 타임업 및 고의 변화
기간: 훈련 후와 훈련 해제 후속 조치 기간(26주차)의 시점 2 사이의 차이
의자에서 일어나서 3미터 걷고, 돌아서서 다시 의자까지 걸어가 앉는 데 필요한 시간의 변화는 훈련 프로그램 종료 시점과 훈련 후 기간 동안의 시점 차이로 측정됩니다. .
훈련 후와 훈련 해제 후속 조치 기간(26주차)의 시점 2 사이의 차이
인터루킨-1 베타의 휴지기 근육 농도 변화율
기간: 치료 2주째 기준선에서 변화
인터루킨-1 베타의 근육 농도는 보충제 또는 위약으로 치료 2주 전후에 측정됩니다.
치료 2주째 기준선에서 변화
Interleukin-1 Beta의 근육농도 변화(급성 운동 전후 운동)
기간: 치료 2주째 기준선에서 변화
단일 저항 운동 전과 1시간 후 인터루킨-1 베타의 근육 농도 변화. 보충제 또는 위약을 사용한 치료 2주 전후의 대식세포 수의 변화를 비교합니다.
치료 2주째 기준선에서 변화
휴식기 근위축 유전자 MURF 발현의 변화
기간: 치료 2주째 기준선 대비 퍼센트 변화
휴식기 근육 위축 유전자 MURF 발현의 변화는 보충제 또는 위약으로 치료 2주 전후에 측정됩니다.
치료 2주째 기준선 대비 퍼센트 변화
휴식기 근위축 유전자 MURF 발현의 변화(포스트 급성 운동)
기간: 치료 2주째 기준선에서 변화
휴식기 근육 위축 유전자 MURF 발현의 변화는 보충제 또는 위약으로 치료하기 2주 전과 후에 한 번의 운동을 완료하기 전과 72시간 후에 측정됩니다.
치료 2주째 기준선에서 변화
휴식 근육 단백질 키나아제 B의 변화
기간: 치료 2주째 기준선에서 변화
휴식 근육 단백질 키나제 B의 변화는 보충제 또는 위약으로 치료하기 2주 전후에 측정됩니다.
치료 2주째 기준선에서 변화
근육 단백질 키나아제 B의 변화(후 급성 운동)
기간: 치료 2주째 기준선에서 변화
근육 단백질 키나아제 B의 변화는 보충제 또는 위약으로 치료하기 2주 전과 후에 한 번의 운동을 완료하기 전과 후 72시간 동안 측정됩니다.
치료 2주째 기준선에서 변화
12주 동안 운동 훈련 후 근육 위성 세포 수의 변화
기간: 운동 훈련 완료 시 기준선에서 변화(12주)
근육의 위성세포 함량 변화는 운동 훈련 프로그램 완료 전후 근육의 위성세포 수의 차이로 측정됩니다.
운동 훈련 완료 시 기준선에서 변화(12주)
12주간의 운동 훈련 후 근핵수 변화
기간: 운동 훈련 완료 시 기준선에서 변화(12주)
근육의 근핵 함량 변화는 운동 훈련 프로그램 완료 전후 근육의 근핵 수의 차이로 측정됩니다.
운동 훈련 완료 시 기준선에서 변화(12주)
12주간의 운동 훈련 후 근섬유 크기의 변화
기간: 운동 훈련 완료 시 기준선에서 변화(12주)
근육 섬유 크기의 변화는 운동 훈련 프로그램 완료 전후의 섬유 크기 차이로 측정됩니다.
운동 훈련 완료 시 기준선에서 변화(12주)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
15주 동안 제품 섭취 후 아스파라긴산염 아미노전이효소의 혈장 농도
기간: 운동 훈련 프로그램 수료 시(15주)
혈장 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제는 기준선, 운동 훈련 프로그램 완료 후 및 연구 종료 시 간 기능의 안전 지표로 측정됩니다.
운동 훈련 프로그램 수료 시(15주)
15주 동안 제품 섭취 후 Alanine Aminotransferase의 혈장 농도
기간: 운동훈련 프로그램 수료(15주)
혈장 알라닌 아미노트랜스퍼라제는 기준선, 운동 훈련 프로그램 완료 후 및 연구가 끝날 때 간 기능의 안전 지표로 측정됩니다.
운동훈련 프로그램 수료(15주)
15주 동안 제품 섭취 후 혈중 요소질소 대 크레아티닌의 혈장 농도 비율
기간: 운동훈련 프로그램 수료(15주)
혈장 혈액 요소 질소 및 크레아티닌은 기준선, 운동 훈련 프로그램 완료 후 및 연구가 끝날 때 신장 기능의 안전 지표로 측정됩니다.
운동훈련 프로그램 수료(15주)
제품 섭취 42주 후 Aspartate Aminotransferase의 혈장 농도
기간: 연구 종료(42주)
혈장 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제는 기준선, 운동 훈련 프로그램 완료 후 및 연구 종료 시 간 기능의 안전 지표로 측정됩니다.
연구 종료(42주)
제품 섭취 42주 후 Alanine Aminotransferase의 혈장 농도
기간: 연구 종료(42주)
혈장 알라닌 아미노트랜스퍼라제는 기준선, 운동 훈련 프로그램 완료 후 및 연구가 끝날 때 간 기능의 안전 지표로 측정됩니다.
연구 종료(42주)
제품 섭취 42주 후 혈액 요소질소 대 크레아티닌의 혈장 농도 비율
기간: 연구 종료(42주)
혈장 혈액 요소 질소 및 크레아티닌은 기준선, 운동 훈련 프로그램 완료 후 및 연구가 끝날 때 신장 기능의 안전 지표로 측정됩니다.
연구 종료(42주)
훈련 후 26주차의 근력 변화
기간: 훈련 해제 추적 기간(26주차)의 기준선과 시점 2 사이의 차이
운동 훈련 프로그램 종료 후 근력 변화(무릎 신전 최대 1회 반복)는 운동 부족 추시 기간 동안 측정한다.
훈련 해제 추적 기간(26주차)의 기준선과 시점 2 사이의 차이
Aspartate Aminotransferase의 혈장 농도
기간: 기준선
혈장 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제는 기준선, 운동 훈련 프로그램 완료 후 및 연구 종료 시 간 기능의 안전 지표로 측정됩니다.
기준선
Alanine Aminotransferase의 혈장 농도
기간: 기준선
혈장 알라닌 아미노트랜스퍼라제는 기준선, 운동 훈련 프로그램 완료 후 및 연구가 끝날 때 간 기능의 안전 지표로 측정됩니다.
기준선
혈액 요소 질소 대 크레아티닌의 혈장 농도 비율
기간: 기준선
혈장 혈액 요소 질소 및 크레아티닌은 기준선, 운동 훈련 프로그램 완료 후 및 연구가 끝날 때 신장 기능의 안전 지표로 측정됩니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

VA Office of Research and Development

협력자

University of Arkansas

수사관

  • 수석 연구원: Richard A Dennis, PhD, Central Arkansas Veterans Healthcare System Eugene J. Towbin Healthcare Center, Little Rock, AR

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 7월 23일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 10월 6일

처음 게시됨 (추정)

2014년 10월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 31일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • E1203-R
  • RX001203 (기타 보조금/기금 번호: VA Rehabilitation R&D Application)
  • 608119 (기타 식별자: CAVHS Institutional Review Board)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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