PCORI-CER-1306-03385 폐암 검진 결정 지원 개발 및 테스트
폐암 검진에 대한 정보에 입각한 결정 촉진: 결정 보조 업데이트 및 측정 개발
목표:
이 프로토콜은 흡연자가 저선량 컴퓨터 단층 촬영(CT)으로 폐암 검사에 대해 정보에 입각한 결정을 내릴 수 있도록 환자 중심 결과 연구소에서 자금을 지원하는 대규모 프로젝트의 첫 번째 단계를 다룹니다. 대규모 비교 연구를 위해 별도의 IRB 프로토콜이 제출됩니다. 이 초기 개발 단계에서 폐암 검진에 대한 현재 지침을 반영하도록 프로토타입 환자 결정 지원이 업데이트될 것입니다. 업데이트된 지원은 새로운 환자 샘플에서 시범 테스트될 것입니다. 또한, 더 큰 연구에 대비하여 몇 가지 연구 조치를 개선하고 추가로 개발할 것입니다.
이 프로젝트의 조치 및 의사 결정 지원 개발 단계의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
현재 선별 지침을 반영하도록 보조를 업데이트하고 환자/흡연자를 대상으로 한 인지 테스트를 통해 보조를 개선합니다. 환자/흡연자의 수용 가능성에 대한 업데이트된 지원을 파일럿 테스트합니다.
폐암 지식의 현재 측정을 수정하고, 환자/흡연자를 대상으로 새로운 측정의 인지 테스트를 수행하고, 샘플 환자/흡연자에서 새 측정의 신뢰성을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
인지 및 파일럿 테스트:
이 연구에 참여하는 데 동의하면 연구 직원과의 인터뷰에 참여하게 됩니다. 면접관은 귀하의 답변을 메모할 것입니다. 먼저 나이, 성별, 인종 및 교육 수준과 같은 귀하에 대한 몇 가지 질문을 받게 됩니다. 그런 다음 폐암 검진에 관한 교육 자료를 살펴보라는 요청을 받게 됩니다. 서면 정보, 애니메이션, 그래픽, 비디오 또는 설문지가 될 수 있습니다. 다음과 같은 질문을 받을 수 있습니다.
- 폐암 및 폐암 검진
- 재료의 길이
- 자료에서 찾은 정보의 균형
연구 인터뷰는 MD Anderson에서 직접 진행되며 1시간에서 1시간 30분 정도 소요됩니다.
본 연구에 대한 귀하의 참여는 인터뷰가 완료되면 종료됩니다.
이것은 조사 연구입니다.
최대 50명의 참가자가 연구의 이 부분에 등록됩니다. 모두 MD Anderson, UTMB, Galveston 커뮤니티 또는 담배 관련 커뮤니티 행사에 참여합니다.
신뢰성 연구 측정:
이 연구에 참여하는 데 동의하시면 설문지를 2번 작성하게 됩니다. 설문지는 다음에 대해 묻습니다.
- 폐암
- 폐암 검진
- 선별 검사에 대한 결정
- 나이, 인종, 성별, 교육 수준
첫 번째 설문지를 직접 작성하게 됩니다. 작성하는 데 약 20분이 소요됩니다. 그리고 약 1개월 후 다시 설문지를 작성하라는 요청을 받게 됩니다.
두 번째는 직접 방문하시거나 우편 또는 전화로 설문지를 작성하실 수 있습니다. 두 번째 설문이 완료되면 참여가 종료됩니다.
이것은 조사 연구입니다.
최대 150명의 참가자가 연구의 이 부분에 등록됩니다. 모두 MD Anderson, UTMB, Galveston 커뮤니티 또는 담배 관련 커뮤니티 행사에 참여합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Robert Volk, PHD
- 전화번호: 713-563-2509
- 이메일: BVolk@mdanderson.org
연구 장소
-
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Texas
-
Galveston, Texas, 미국, 77555
- 모병
- The University of Texas Medical Branch at Galveston
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 55세에서 80세의 남녀.
- 참가자는 영어를 구사해야 합니다.
- 현재 흡연자이거나 지난 15년 이내에 금연했습니다.
제외 기준:
1. 폐암의 병력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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폐암 검진 결정 보조 도구
참가자들은 폐암 검진에 대한 교육 자료를 살펴보고 인터뷰를 합니다.
일부 참가자는 인터뷰 및 설문지 작성과 함께 비디오 환자 결정 지원을 볼 것입니다.
일부 참가자는 첫 번째 방문에서 폐암 검진 지식 설문지를 작성하고 한 달 후에 다시 작성합니다.
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폐암 검진 및 환자 결정 지원을 포함하여 연구 직원이 수행한 인터뷰.
환자 결정 지원 비디오를 본 후 설문지를 작성했습니다.
설문지 역시 첫 번째 방문에서 폐암 검진 지식에 대해 완료한 후 한 달 만에 다시 완료했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐암 검진에 대한 정보에 입각한 결정(참가자의 지식을 평가하기 위해 검토한 인터뷰 및 설문지의 데이터)
기간: 1 개월
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폐암 검진 및 결정 지원에 관한 참가자 지식을 평가하기 위해 검토된 인터뷰 및 설문지의 데이터.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Paul Cinciripini, PHD, MS, BS, M.D. Anderson Cancer Center
- 연구 의자: Robert Volk, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
- 수석 연구원: Suzanne Linder, PHD, The University of Texas Medical Branch at Galveston
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PA14-0072
- CER-1306-03385 (기타 보조금/기금 번호: Patient Centered Outcomes Research Institute)
- NCI-2022-00832 (기타 식별자: Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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