PCORI-CER-1306-03385 Pruebas y desarrollo de ayuda para la toma de decisiones sobre la detección del cáncer de pulmón
Promoción de decisiones informadas sobre la detección del cáncer de pulmón: actualización de la ayuda para la toma de decisiones y desarrollo de medidas
Objetivos:
Este protocolo aborda la primera fase de un proyecto más grande financiado por el Instituto de Investigación de Resultados Centrados en el Paciente para ayudar a los fumadores empedernidos a tomar decisiones informadas sobre la detección del cáncer de pulmón con tomografía computarizada (TC) de baja dosis. Se enviará un protocolo IRB por separado para el estudio comparativo más grande. En esta fase de desarrollo inicial, nuestro prototipo de ayuda para la toma de decisiones del paciente se actualizará para reflejar las pautas actuales sobre la detección del cáncer de pulmón. Luego, la ayuda actualizada se someterá a una prueba piloto en una nueva muestra de pacientes. Además, varias de las medidas del estudio se refinarán y desarrollarán más en preparación para el estudio más amplio.
Los objetivos específicos de la fase de desarrollo de medidas y ayudas a la decisión de este proyecto son los siguientes:
Actualizar la ayuda para reflejar las pautas de detección actuales y perfeccionar la ayuda a través de pruebas cognitivas con pacientes/fumadores; y prueba piloto de la ayuda actualizada para la aceptabilidad con pacientes/fumadores.
Modificar nuestra medida actual de conocimiento sobre el cáncer de pulmón, realizar pruebas cognitivas de la nueva medida con pacientes/fumadores y evaluar la confiabilidad de la nueva medida en una muestra de pacientes/fumadores.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Pruebas cognitivas y piloto:
Si acepta participar en este estudio, participará en una entrevista con un miembro del personal de investigación. El entrevistador tomará notas de sus respuestas. Primero, se le harán algunas preguntas sobre usted, como su edad, sexo, raza y nivel educativo. Luego se le pedirá que mire algunos materiales educativos sobre la detección del cáncer de pulmón. Estos pueden ser información escrita, animaciones, gráficos, videos o cuestionarios. Es posible que le hagan preguntas sobre:
- Cáncer de pulmón y detección de cáncer de pulmón
- La longitud de los materiales.
- El balance de la información encontrada en los materiales.
La entrevista del estudio se llevará a cabo en persona en el MD Anderson y durará entre 1 hora y 1 hora y media.
Su participación en este estudio terminará una vez que se complete la entrevista.
Este es un estudio de investigación.
Se inscribirán hasta 50 participantes en esta parte del estudio. Todos participarán en MD Anderson, UTMB, la comunidad de Galveston o eventos comunitarios relacionados con el tabaco.
Estudio de Fiabilidad de las Medidas:
Si acepta participar en este estudio, deberá completar un cuestionario 2 veces. El cuestionario preguntará sobre:
- Cáncer de pulmón
- Detección de cáncer de pulmón
- Tomar decisiones sobre la detección
- Su edad, raza, género y nivel de educación
Completará el primer cuestionario en persona. Tardará unos 20 minutos en completarse. Luego, aproximadamente 1 mes después, se le pedirá que complete el cuestionario nuevamente.
La segunda vez puedes venir personalmente, o rellenar el cuestionario por correo o teléfono. Su participación terminará cuando se complete el segundo cuestionario.
Este es un estudio de investigación.
Se inscribirán hasta 150 participantes en esta parte del estudio. Todos participarán en MD Anderson, UTMB, la comunidad de Galveston o eventos comunitarios relacionados con el tabaco.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Robert Volk, PHD
- Número de teléfono: 713-563-2509
- Correo electrónico: BVolk@mdanderson.org
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Galveston, Texas, Estados Unidos, 77555
- Reclutamiento
- The University of Texas Medical Branch at Galveston
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Reclutamiento
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres de 55 a 80 años de edad.
- Los participantes deben hablar inglés.
- Fumador actual o dejado de fumar en los últimos 15 años.
Criterio de exclusión:
1. Historia de cáncer de pulmón.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Ayudas para la toma de decisiones sobre la detección del cáncer de pulmón
Se pide a los participantes que revisen los materiales educativos sobre la detección del cáncer de pulmón y se les entrevista.
Algunos participantes verán un video de ayuda para la toma de decisiones del paciente, con una entrevista y un cuestionario completo.
Algunos participantes completan el cuestionario de conocimientos sobre la detección del cáncer de pulmón en la primera visita y luego nuevamente en un mes.
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Entrevistas realizadas por el personal del estudio que abarcan la detección del cáncer de pulmón y las ayudas para la toma de decisiones del paciente.
Cuestionarios completados después de ver el video de ayuda para la decisión del paciente.
También se completaron cuestionarios sobre el conocimiento de la detección del cáncer de pulmón en la primera visita, luego nuevamente en un mes.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Decisiones informadas sobre la detección del cáncer de pulmón (datos de entrevistas y cuestionarios revisados para evaluar el conocimiento de los participantes)
Periodo de tiempo: 1 mes
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Datos de entrevistas y cuestionarios revisados para evaluar el conocimiento de los participantes sobre la detección del cáncer de pulmón y la ayuda para la toma de decisiones.
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Paul Cinciripini, PHD, MS, BS, M.D. Anderson Cancer Center
- Silla de estudio: Robert Volk, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
- Investigador principal: Suzanne Linder, PHD, The University of Texas Medical Branch at Galveston
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PA14-0072
- CER-1306-03385 (Otro número de subvención/financiamiento: Patient Centered Outcomes Research Institute)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .