Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PCORI-CER-1306-03385 Beslutning om screening af lungekræft hjælper med udvikling og testning

8. februar 2024 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

Fremme af informerede beslutninger om lungekræftscreening: Opdatering af beslutningshjælp og foranstaltninger udvikling

Mål:

Denne protokol omhandler den første fase af et større projekt finansieret af Patient-Centered Outcomes Research Institute for at hjælpe storrygere med at træffe informerede beslutninger om lungekræftscreening med lavdosis computertomografi (CT). En separat IRB-protokol vil blive indsendt til den større, sammenlignende undersøgelse. I denne indledende udviklingsfase vil vores prototype patientbeslutningshjælp blive opdateret, så den afspejler de nuværende retningslinjer for lungekræftscreening. Det opdaterede hjælpemiddel vil derefter blive pilottestet i en ny prøve af patienter. Derudover vil flere af undersøgelsestiltagene blive forfinet og videreudviklet som forberedelse til den større undersøgelse.

De specifikke mål for foranstaltningerne og udviklingsfasen for beslutningsstøtte i dette projekt er som følger:

Opdater hjælpemidlet, så det afspejler gældende retningslinjer for screening, og forfin hjælpemidlet via kognitiv testning med patienter/rygere; og pilottest det opdaterede hjælpemiddel for acceptabilitet hos patienter/rygere.

Ændre vores nuværende mål for viden om lungekræft, udfør kognitiv test af den nye foranstaltning med patienter/rygere, og evaluer pålideligheden af ​​den nye foranstaltning i en prøve af patienter/rygere.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kognitiv og pilottest:

Hvis du accepterer at deltage i denne undersøgelse, vil du deltage i et interview med et medlem af forskningspersonalet. Intervieweren vil notere dine svar. Først vil du blive stillet nogle spørgsmål om dig, såsom din alder, køn, race og uddannelsesniveau. Så vil du blive bedt om at se på nogle undervisningsmaterialer om lungekræftscreening. Disse kunne være skriftlig information, animationer, grafik, videoer eller spørgeskemaer. Du kan blive stillet spørgsmål om:

  • Lungekræft og lungekræftscreening
  • Længden af ​​materialerne
  • Balancen af ​​de oplysninger, der findes i materialerne

Studiesamtalen vil finde sted personligt hos MD Anderson og vil tage mellem 1 og 1 ½ time.

Din deltagelse i denne undersøgelse vil være slut, når interviewet er afsluttet.

Dette er en undersøgelse.

Op til 50 deltagere vil blive tilmeldt denne del af undersøgelsen. Alle vil deltage i MD Anderson, UTMB, Galveston-samfundet eller tobaksrelaterede samfundsbegivenheder.

Mål pålidelighedsundersøgelse:

Hvis du accepterer at deltage i denne undersøgelse, skal du udfylde et spørgeskema 2 gange. Spørgeskemaet vil spørge om:

  • Lungekræft
  • Lungekræftscreening
  • Tage beslutninger om screening
  • Din alder, race, køn og uddannelsesniveau

Du udfylder det første spørgeskema personligt. Det vil tage omkring 20 minutter at udfylde. Derefter, cirka 1 måned senere, bliver du bedt om at udfylde spørgeskemaet igen.

Anden gang kan du komme personligt, eller udfylde spørgeskemaet på mail eller telefon. Din deltagelse er slut, når det andet spørgeskema er udfyldt.

Dette er en undersøgelse.

Op til 150 deltagere vil blive tilmeldt denne del af undersøgelsen. Alle vil deltage i MD Anderson, UTMB, Galveston-samfundet eller tobaksrelaterede samfundsbegivenheder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

620

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Galveston, Texas, Forenede Stater, 77555
        • Rekruttering
        • The University of Texas Medical Branch at Galveston
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere rekrutteret fra Houston og Galveston områder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mænd og kvinder i alderen 55 til 80 år.
  2. Deltagerne skal tale engelsk.
  3. Nuværende ryger eller holdt op med at ryge inden for de seneste 15 år.

Ekskluderingskriterier:

1. Historie om lungekræft.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Beslutningshjælpemidler til screening af lungekræft
Deltagerne bliver bedt om at gennemse undervisningsmateriale om lungekræftscreening og interviewes. Nogle deltagere vil se på en video af patientens beslutningshjælp med et interview og udfyldelse af spørgeskemaer. Nogle deltagere udfylder lungekræftscreeningsspørgeskema ved første besøg og derefter igen om en måned.
Adfærdsmæssigt: Interviews
Interviews udført af undersøgelsespersonale omfattende lungekræftscreening og patientbeslutningshjælpemidler.
Adfærdsmæssigt: Spørgeskemaer
Spørgeskemaer udfyldt efter at have set patientbeslutningsvideo. Spørgeskemaer blev også udfyldt vedrørende viden om lungekræftscreening ved første besøg, derefter igen om en måned.
Andre navne:
  • Undersøgelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Informerede beslutninger om lungekræftscreening (data fra interviews og spørgeskemaer gennemgået for at vurdere deltagernes viden)
Tidsramme: 1 måned
Data fra interviews og spørgeskemaer gennemgået for at vurdere deltagernes viden om lungekræftscreening og beslutningshjælp.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbejdspartnere

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paul Cinciripini, PHD, MS, BS, M.D. Anderson Cancer Center
  • Studiestol: Robert Volk, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
  • Ledende efterforsker: Suzanne Linder, PHD, The University of Texas Medical Branch at Galveston

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. juli 2014

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. november 2014

Først opslået (Anslået)

5. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PA14-0072
  • CER-1306-03385 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Patient Centered Outcomes Research Institute)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Interviews

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner