PCORI-CER-1306-03385 Decisione sullo screening del cancro del polmone Aiuti allo sviluppo e ai test
Promuovere decisioni informate sullo screening del cancro al polmone: aggiornamento degli aiuti decisionali e sviluppo di misure
Obiettivi:
Questo protocollo affronta la prima fase di un progetto più ampio finanziato dal Patient-Centered Outcomes Research Institute per aiutare i forti fumatori a prendere decisioni informate sullo screening del cancro del polmone con la tomografia computerizzata (TC) a basse dosi. Verrà presentato un protocollo IRB separato per lo studio comparativo più ampio. In questa fase di sviluppo iniziale, il nostro prototipo di aiuto alla decisione del paziente verrà aggiornato per riflettere le attuali linee guida sullo screening del cancro del polmone. L'ausilio aggiornato sarà quindi testato in modo pilota su un nuovo campione di pazienti. Inoltre, molte delle misure dello studio saranno perfezionate e ulteriormente sviluppate in preparazione per lo studio più ampio.
Gli obiettivi specifici della fase di sviluppo delle misure e degli aiuti decisionali di questo progetto sono i seguenti:
Aggiornare l'aiuto per riflettere le attuali linee guida di screening e perfezionare l'aiuto tramite test cognitivi con pazienti/fumatori; e test pilota dell'ausilio aggiornato per l'accettabilità con i pazienti/fumatori.
Modificare la nostra attuale misura della conoscenza del cancro del polmone, condurre test cognitivi della nuova misura con pazienti/fumatori e valutare l'affidabilità della nuova misura in un campione di pazienti/fumatori.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Test cognitivi e pilota:
Se accetti di partecipare a questo studio, parteciperai a un colloquio con un membro del personale di ricerca. L'intervistatore prenderà nota delle tue risposte. Innanzitutto, ti verranno poste alcune domande su di te, come età, sesso, razza e livello di istruzione. Quindi ti verrà chiesto di guardare alcuni materiali educativi sullo screening del cancro del polmone. Questi potrebbero essere informazioni scritte, animazioni, grafici, video o questionari. Potrebbero essere poste domande su:
- Screening del cancro del polmone e del cancro del polmone
- La lunghezza dei materiali
- L'equilibrio delle informazioni trovate nei materiali
Il colloquio di studio si svolgerà di persona presso MD Anderson e durerà tra 1 e 1 ora e mezza.
La tua partecipazione a questo studio terminerà al termine del colloquio.
Questo è uno studio investigativo.
Fino a 50 partecipanti saranno iscritti a questa parte dello studio. Tutti parteciperanno a MD Anderson, UTMB, alla comunità di Galveston o agli eventi della comunità legati al tabacco.
Studio di affidabilità delle misure:
Se accetti di prendere parte a questo studio, completerai un questionario 2 volte. Il questionario chiederà di:
- Cancro ai polmoni
- Screening del cancro del polmone
- Prendere decisioni sullo screening
- La tua età, razza, sesso e livello di istruzione
Completerai il primo questionario di persona. La compilazione richiederà circa 20 minuti. Quindi, circa 1 mese dopo, ti verrà chiesto di compilare nuovamente il questionario.
La seconda volta puoi venire di persona, oppure compilare il questionario via mail o telefono. La tua partecipazione terminerà quando il secondo questionario sarà completato.
Questo è uno studio investigativo.
Fino a 150 partecipanti saranno iscritti a questa parte dello studio. Tutti parteciperanno a MD Anderson, UTMB, alla comunità di Galveston o agli eventi della comunità legati al tabacco.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Robert Volk, PHD
- Numero di telefono: 713-563-2509
- Email: BVolk@mdanderson.org
Luoghi di studio
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Texas
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Galveston, Texas, Stati Uniti, 77555
- Reclutamento
- The University of Texas Medical Branch at Galveston
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Reclutamento
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne dai 55 agli 80 anni.
- I partecipanti devono parlare inglese.
- Fumatore attuale o ha smesso di fumare negli ultimi 15 anni.
Criteri di esclusione:
1. Storia di cancro ai polmoni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Aiuti decisionali per lo screening del cancro al polmone
Ai partecipanti viene chiesto di esaminare i materiali educativi sullo screening del cancro del polmone e vengono intervistati.
Alcuni partecipanti guarderanno un video aiuto alla decisione del paziente, con un'intervista e il completamento del questionario.
Alcuni partecipanti completano il questionario sulla conoscenza dello screening del cancro del polmone alla prima visita e poi di nuovo dopo un mese.
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Interviste eseguite dal personale dello studio che comprendono lo screening del cancro del polmone e gli aiuti alla decisione del paziente.
Questionari completati dopo aver visto il video di aiuto alla decisione del paziente.
Questionari completati anche per quanto riguarda la conoscenza dello screening del cancro del polmone alla prima visita, poi di nuovo in un mese.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Decisioni informate sullo screening del cancro del polmone (dati provenienti da interviste e questionari rivisti per valutare la conoscenza dei partecipanti)
Lasso di tempo: 1 mese
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Dati di interviste e questionari esaminati per valutare la conoscenza dei partecipanti in merito allo screening del cancro del polmone e al supporto decisionale.
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Paul Cinciripini, PHD, MS, BS, M.D. Anderson Cancer Center
- Cattedra di studio: Robert Volk, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
- Investigatore principale: Suzanne Linder, PHD, The University of Texas Medical Branch at Galveston
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PA14-0072
- CER-1306-03385 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Patient Centered Outcomes Research Institute)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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