Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PCORI-CER-1306-03385 Pomůcka pro rozhodování o screeningu rakoviny plic při vývoji a testování

16. ledna 2026 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center

Podpora informovaných rozhodnutí o screeningu rakoviny plic: Aktualizace pomoci při rozhodování a rozvoj opatření

Cíle:

Tento protokol se zabývá první fází většího projektu financovaného Institutem pro výzkum výsledků zaměřených na pacienty, který má pomoci těžkým kuřákům činit informovaná rozhodnutí o screeningu rakoviny plic pomocí nízkodávkové počítačové tomografie (CT). Pro větší srovnávací studii bude předložen samostatný IRB protokol. V této počáteční vývojové fázi bude náš prototyp podpory pro rozhodování pacienta aktualizován tak, aby odrážel aktuální pokyny pro screening rakoviny plic. Aktualizovaná pomůcka bude následně pilotně testována na novém vzorku pacientů. Kromě toho bude několik studijních opatření zpřesněno a dále rozvinuto v rámci přípravy na větší studii.

Konkrétní cíle fáze rozvoje opatření a pomoci při rozhodování tohoto projektu jsou následující:

Aktualizovat pomůcku tak, aby odrážela aktuální pokyny pro screening, a vylepšit pomůcku prostřednictvím kognitivního testování s pacienty/kuřáky; a pilotně testujte přijatelnost aktualizované pomůcky u pacientů/kuřáků.

Upravte naše současné měření znalostí o rakovině plic, proveďte kognitivní testování nového měření u pacientů/kuřáků a vyhodnoťte spolehlivost nového měření na vzorku pacientů/kuřáků.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kognitivní a pilotní testování:

Pokud souhlasíte s účastí v této studii, zúčastníte se rozhovoru s členem výzkumného týmu. Tazatel si poznamená vaše odpovědi. Nejprve se vás zeptáme na několik otázek o vás, jako je váš věk, pohlaví, rasa a úroveň vzdělání. Poté budete požádáni, abyste se podívali na některé vzdělávací materiály o screeningu rakoviny plic. Mohou to být písemné informace, animace, grafika, videa nebo dotazníky. Mohou vám být položeny otázky týkající se:

  • Rakovina plic a screening rakoviny plic
  • Délka materiálů
  • Rozvaha informací nalezených v materiálech

Studijní pohovor bude probíhat osobně u MD Anderson a bude trvat 1 až 1 ½ hodiny.

Vaše účast na této studii bude ukončena, jakmile bude pohovor dokončen.

Toto je výzkumná studie.

Do této části studie bude zapsáno až 50 účastníků. Všichni se zúčastní akcí MD Andersona, UTMB, komunity Galveston nebo komunitních akcí souvisejících s tabákem.

Studie spolehlivosti opatření:

Pokud souhlasíte s účastí v této studii, vyplníte dotazník 2x. Dotazník se bude ptát na:

  • Rakovina plic
  • Screening rakoviny plic
  • Rozhodování o screeningu
  • Váš věk, rasa, pohlaví a úroveň vzdělání

První dotazník vyplníte osobně. Vyplnění zabere asi 20 minut. Poté, asi za 1 měsíc, budete požádáni o vyplnění dotazníku znovu.

Podruhé můžete přijít osobně, případně vyplnit dotazník poštou či telefonicky. Vaše účast bude ukončena po vyplnění druhého dotazníku.

Toto je výzkumná studie.

Do této části studie bude zapsáno až 150 účastníků. Všichni se zúčastní akcí MD Andersona, UTMB, komunity Galveston nebo komunitních akcí souvisejících s tabákem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

620

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Galveston, Texas, Spojené státy, 77555
        • Nábor
        • The University of Texas Medical Branch at Galveston
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci se rekrutovali z oblastí Houston a Galveston.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muži a ženy ve věku 55 až 80 let.
  2. Účastníci musí mluvit anglicky.
  3. Současný kuřák nebo přestat kouřit během posledních 15 let.

Kritéria vyloučení:

1. Historie rakoviny plic.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pomůcky pro rozhodování o screeningu rakoviny plic
Účastníci jsou požádáni, aby si prohlédli vzdělávací materiály o screeningu rakoviny plic a provedli rozhovory. Někteří účastníci se podívají na video pomůcku pro rozhodování pacienta s rozhovorem a vyplněním dotazníku. Někteří účastníci vyplní dotazník znalostí o screeningu rakoviny plic při první návštěvě a poté znovu za jeden měsíc.
Behaviorální: Rozhovory
Rozhovory provedené zaměstnanci studie zahrnující screening rakoviny plic a pomoc při rozhodování pacienta.
Behaviorální: Dotazníky
Dotazníky vyplněné po zhlédnutí videa napomáhajícího rozhodování pacienta. Byly také vyplněny dotazníky týkající se znalostí screeningu rakoviny plic při první návštěvě, poté znovu za jeden měsíc.
Ostatní jména:
  • Průzkumy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Informovaná rozhodnutí o screeningu rakoviny plic (údaje z rozhovorů a dotazníků byly přezkoumány za účelem posouzení znalostí účastníků)
Časové okno: 1 měsíc
Údaje z rozhovorů a dotazníků byly přezkoumány za účelem posouzení znalostí účastníků ohledně screeningu rakoviny plic a pomoci při rozhodování.
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Spolupracovníci

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paul Cinciripini, PHD, MS, BS, M.D. Anderson Cancer Center
  • Studijní židle: Robert Volk, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Suzanne Linder, PHD, The University of Texas Medical Branch at Galveston

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. července 2014

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

5. listopadu 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PA14-0072
  • CER-1306-03385 (Jiné číslo grantu/financování: Patient Centered Outcomes Research Institute)
  • NCI-2022-00832 (Jiný identifikátor: Clinical Trials Reporting Program (CTRP))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rozhovory

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit