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PCORI-CER-1306-03385 Développement et test d'aide à la décision pour le dépistage du cancer du poumon

8 février 2024 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center

Promouvoir des décisions éclairées sur le dépistage du cancer du poumon : mise à jour de l'aide à la décision et élaboration de mesures

Objectifs:

Ce protocole aborde la première phase d'un projet plus vaste financé par le Patient-Centered Outcomes Research Institute pour aider les gros fumeurs à prendre des décisions éclairées sur le dépistage du cancer du poumon par tomodensitométrie (TDM) à faible dose. Un protocole IRB distinct sera soumis pour l'étude comparative plus vaste. Au cours de cette phase de développement initiale, notre prototype d'aide à la décision pour les patients sera mis à jour pour refléter les directives actuelles sur le dépistage du cancer du poumon. L'aide mise à jour sera ensuite testée sur un nouvel échantillon de patients. En outre, plusieurs des mesures de l'étude seront affinées et développées davantage en préparation de l'étude plus large.

Les objectifs spécifiques de la phase de développement des mesures et de l'aide à la décision de ce projet sont les suivants :

Mettre à jour l'aide pour refléter les directives de dépistage actuelles et affiner l'aide via des tests cognitifs avec des patients/fumeurs ; et tester l'aide mise à jour pour son acceptabilité auprès des patients/fumeurs.

Modifier notre mesure actuelle des connaissances sur le cancer du poumon, effectuer des tests cognitifs de la nouvelle mesure avec des patients/fumeurs et évaluer la fiabilité de la nouvelle mesure chez un échantillon de patients/fumeurs.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Tests cognitifs et pilotes :

Si vous acceptez de participer à cette étude, vous participerez à une entrevue avec un membre de l'équipe de recherche. L'intervieweur prendra note de vos réponses. Tout d'abord, on vous posera quelques questions sur vous, comme votre âge, votre sexe, votre race et votre niveau d'éducation. Ensuite, on vous demandera de consulter du matériel didactique sur le dépistage du cancer du poumon. Il peut s'agir d'informations écrites, d'animations, de graphiques, de vidéos ou de questionnaires. Des questions peuvent vous être posées sur :

  • Cancer du poumon et dépistage du cancer du poumon
  • La longueur des matériaux
  • Le solde des informations trouvées dans les documents

L'entretien d'étude aura lieu en personne au MD Anderson et durera entre 1h et 1h30.

Votre participation à cette étude prendra fin une fois l'entretien terminé.

Il s'agit d'une étude expérimentale.

Jusqu'à 50 participants seront inscrits dans cette partie de l'étude. Tous participeront au MD Anderson, à l'UTMB, à la communauté de Galveston ou à des événements communautaires liés au tabac.

Étude de fiabilité des mesures :

Si vous acceptez de participer à cette étude, vous remplirez 2 fois un questionnaire. Le questionnaire posera des questions sur :

  • Cancer du poumon
  • Dépistage du cancer du poumon
  • Prendre des décisions sur le dépistage
  • Votre âge, votre race, votre sexe et votre niveau d'éducation

Vous remplirez le premier questionnaire en personne. Il vous faudra environ 20 minutes pour le remplir. Puis, environ 1 mois plus tard, il vous sera demandé de remplir à nouveau le questionnaire.

La deuxième fois, vous pouvez venir en personne ou remplir le questionnaire par courrier ou par téléphone. Votre participation sera terminée lorsque le deuxième questionnaire sera rempli.

Il s'agit d'une étude expérimentale.

Jusqu'à 150 participants seront inscrits dans cette partie de l'étude. Tous participeront au MD Anderson, à l'UTMB, à la communauté de Galveston ou à des événements communautaires liés au tabac.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

620

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Galveston, Texas, États-Unis, 77555
        • Recrutement
        • The University of Texas Medical Branch at Galveston
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Recrutement
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Participants recrutés dans les régions de Houston et de Galveston.

La description

Critère d'intégration:

  1. Hommes et femmes de 55 à 80 ans.
  2. Les participants doivent parler anglais.
  3. Fumeur actuel ou arrêté de fumer au cours des 15 dernières années.

Critère d'exclusion:

1. Antécédents de cancer du poumon.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Aides à la décision pour le dépistage du cancer du poumon
Les participants sont invités à consulter du matériel pédagogique sur le dépistage du cancer du poumon et sont interrogés. Certains participants regarderont une vidéo d'aide à la décision du patient, avec une entrevue et un questionnaire à remplir. Certains participants remplissent le questionnaire de connaissances sur le dépistage du cancer du poumon lors de la première visite, puis à nouveau un mois plus tard.
Comportemental: Entrevues
Entrevues réalisées par le personnel de l'étude englobant le dépistage du cancer du poumon et les aides à la décision des patients.
Comportemental: Questionnaires
Questionnaires remplis après avoir visionné la vidéo d'aide à la décision du patient. Des questionnaires ont également été remplis sur les connaissances en matière de dépistage du cancer du poumon lors de la première visite, puis à nouveau au bout d'un mois.
Autres noms:
  • Enquêtes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Décisions éclairées sur le dépistage du cancer du poumon (données d'entrevues et questionnaires examinés pour évaluer les connaissances des participants)
Délai: 1 mois
Les données des entrevues et des questionnaires ont été examinées pour évaluer les connaissances des participants concernant le dépistage du cancer du poumon et l'aide à la décision.
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

M.D. Anderson Cancer Center

Collaborateurs

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Paul Cinciripini, PHD, MS, BS, M.D. Anderson Cancer Center
  • Chaise d'étude: Robert Volk, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
  • Chercheur principal: Suzanne Linder, PHD, The University of Texas Medical Branch at Galveston

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 juillet 2014

Achèvement primaire (Estimé)

31 août 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 octobre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2014

Première publication (Estimé)

5 novembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PA14-0072
  • CER-1306-03385 (Autre subvention/numéro de financement: Patient Centered Outcomes Research Institute)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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