- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02286050
Effect of a Nursing Program for Patients With Cystic Fibrosis on Disease Management
2017년 5월 9일 업데이트: University of Zurich
Auswirkung Eines CF Nursing-Programms Auf Das Krankheitsmanagement Und Die Erfahrungen Der Behandlung Von Patientinnen Und Patienten
The purpose of this study is to evaluate the effect of a nursing program in patients with cystic fibrosis.
연구 개요
상세 설명
All patients living with cystic fibrosis will be asked by questionnaire before (November 2014) and after (September 2016) the implementation of the program about their satisfaction with treatment, trust in the CF-Team, adherence, self-efficacy, treatment burden and quality of life.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Zurich, 스위스, 8091
- University Hospital Zurich
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Cystic Fibrosis
Exclusion Criteria:
- None
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CF Nursing Intervention
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Difference between baseline patient satisfaction and month 22
기간: month 22
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Self-reported patient satisfaction will be measured with a newly developped questionnaire.
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month 22
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Difference between baseline adherence and month 22
기간: month 22
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Self-reported adherence to therapy will be measured with the Medication Adherence Report Scale (MARS) and a newly developped questionnaire.
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month 22
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Difference between baseline self-efficacy and month 22
기간: month 22
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Self-reported self-efficacy to master the the therapeutic regimen will be measured with a newly developped questionnaire.
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month 22
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Difference between baseline treatment burden and month 22
기간: month 22
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Self-reported treatment burden will be measured wiht a subscale of the CFQ-R.
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month 22
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Difference between baseline trust and month 22
기간: month 22
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Self-reported trust will be measured with the short version of the Wake Forest Trust Scale.
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month 22
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Difference between baseline information need and month 22
기간: month 22
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Information needs will be assessed with a subscale of the PICKER-questionnaire for patients with CF.
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month 22
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Difference between baseline QoL and month 22
기간: month 22
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Self-reported QoL will be measured with the Cystic Fibrosis Questionnaire - revised (CFQ-R) and the VAS of the European Quality of Life Instrument - 5 dimensions (EQ-5D VAS).
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month 22
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 4일
처음 게시됨 (추정)
2014년 11월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
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